- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рикулатрон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Рикулатрон может вызвать кровотечение (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
- Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих нежелательных реакций:
- Признаки кровотечения
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - головная боль, слабость с одной стороны тела, рвота, судороги, нарушение сознания и скованность затылочных мышц (возможные признаки внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи!
- длительное или обильное кровотечение;
- выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия.
- Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения.
- Признаки тяжелых кожных реакций
- - очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - распространение интенсивной кожной сыпи, появление пузырей или поражения слизистой оболочки, например, полости рта или глаз (синдром Стивенса - Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);
- - очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром).
- Признаки тяжелых аллергических реакций
- - нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания (ангионевротический или аллергический отек);
- - очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок).
- Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ривароксабана
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или чувство нехватки воздуха (анемия);
- - кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз);
- - головокружение или дурнота при вставании (снижение артериального давления);
- - образование полости, заполненной кровью (гематома);
- - носовое кровотечение;
- - кровохарканье;
- - кровоточивость десен;
- - кал черного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника);
- - боль в животе;
- - расстройство пищеварения;
- - тошнота;
- - рвота;
- - запор;
- - диарея;
- - кожная сыпь;
- - кожный зуд, в том числе нечасто - зуд по всему телу (генерализованный зуд);
- - кровоизлияние в кожу или под кожу,
- - кровоподтек (экхимоз);
- - боль в конечностях;
- - кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструации);
- - нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом - повышение концентрации креатинина и мочевины в крови);
- - повышение температуры тела (лихорадка);
- - отеки конечностей;
- - снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость);
- - в анализах крови может быть выявлено увеличение активности некоторых ферментов печени;
- - кровотечение после хирургической операции;
- - истечение крови или жидкости из хирургической раны.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - снижение количества тромбоцитов - клеток, которые отвечают за свертывание крови (тромбоцитопения);
- - повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
- - аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);
- - обморок;
- - учащение сердцебиения (тахикардия);
- - сухость во рту;
- - нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом);
- - увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови;
- - повышение активности фермента щелочной фосфатазы в анализе крови;
- - повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в анализе крови;
- - крапивница;
- - кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
- - ухудшение самочувствия (недомогание);
- - повышение активности фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в анализе крови;
- - повышение активности фермента липазы в анализе крови;
- - повышение активности фермента амилазы в анализе крови.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
- - повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента АЛТ или без него);
- - застой желчи (холестаз);
- - воспаление печени (гепатит), включая повреждение клеток печени;
- - кровоизлияние в мышцу;
- - локализованный отек;
- - скопление крови (гематома) в паху как осложнение кардиологической процедуры, при которой в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отека, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения);
- - почечная недостаточность после массивного кровотечения, вызвавшего недостаток кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузию).
- Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
- В целом, у детей и подростков, получавших препарат Рикулатрон, наблюдались нежелательные реакции тех же типов, что и у взрослых. Нежелательные реакции были в основном легкой или средней степени тяжести.
- Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей и подростков чаще, чем у взрослых:
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- - головная боль;
- - повышение температуры тела (лихорадка);
- - носовое кровотечение;
- - рвота.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - учащение сердцебиения (тахикардия);
- - обильные менструации;
- - снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- - увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - увеличение концентрации прямого билирубина (подтипа билирубина) в анализах крови.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.