Риностоп 0,5 мг/мл спрей назальный 15 мл

Что из себя представляет препарат Риностоп и для чего его применяют**

Препарат Риностоп содержит действующее вещество ксилометазолин, который относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) для улучшения носового дыхания при заложенности носа.

Способ действия препарата Риностоп

Препарат Риностоп вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Исследования «в пробирке» (in vitro) показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 12 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5‑7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Риностоп, спрей назальный 0,5 мг/мл, применяется у детей в возрасте от 2 до 6 лет при:

· острых респираторных заболеваниях с явлениями насморка (ринита);

· насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном (острый аллергический ринит);

· насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу (поллиноз);

· воспалении придаточных пазух носа (синусит);

· воспалении слуховой трубы (евстахиит);

· воспалении среднего уха (средний отит) - в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

· подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Не применяйте препарат Риностоп:

· если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

· если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);

· если у Вас учащенное сердцебиение (тахикардия);

· если у Вас заболевание с отложением холестерина в сосудах (выраженный атеросклероз);

· если у Вас заболевание глаз с повышением внутриглазного давления (глаукома);

· если у Вас состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз);

· если у Вас заболевание, проявляющееся истончением слизистой оболочки полости носа (атрофический ринит);

· если у Вас воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

· если ранее Вам когда-либо проводили хирургическое вмешательство на мозговых оболочках;

· если у Вас состояние после операции по удалению гипофиза (транссфеноидальной гипофизэктомии);

· если Вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Перед применением препарата Риностоп проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу:

· если у Вас сахарный диабет;

· если у Вас нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия);

· если у Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома);

· если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия),

· если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия);

· если Вы кормите грудью;

· если у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), непроизвольными ритмичными колебательными движениями части тела (рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор), повышением артериального давления;

· если у Вас имеются специфические изменения на электрокардиограмме (синдром удлиненного интервала QT).

Не рекомендуется применять непрерывно более 5‑7 дней. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения покраснения (реактивной гиперемии) и истончения (атрофии) слизистой оболочки носа. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Описаны редкие случаи развития заболевания головного мозга невоспалительного характера (синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ)) или сужения сосудов головного мозга (синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ)) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшалось или явление разрешалось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Не давайте препарат Риностоп,0,5 мг/мл, спрей назальный детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат, если Вы принимаете следующие препараты:

· антидепрессанты, которые ингибируют фермент моноаминоксидазу (МАО) в нервных окончаниях (например, ниаламид или пиразидол). При одновременном применении с ними или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца;

· тетра- и трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, дибензепин и доксепин);

· другие местные сосудосуживающие средства (деконгестанты, например, нафазолин, оксиметазолин, фенилэфрин и др.);

· препараты, повышающие артериальное давление (например, цитрамон, кофеин).

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Риностоп, если Выбеременны.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не превышайте рекомендуемую дозировку.

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию 0,5 мг/мл раствора в каждый носовой ход 1‑3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Путь и (или) способ введения

Интраназально (в каждый носовой ход).

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды.

Продолжительность терапии

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 5‑7 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Длительность лечения у детей определяет врач.

Если Вы применили препарата Риностоп больше, чем следовало

Возможные симптомы включают сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, замедление сердечного ритма (брадикардию), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

В этом случае необходимо незамедлительно обратиться за скорой медицинской помощью.

Если Вы забыли применить препарат Риностоп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Риностоп может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Риностоп и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

· отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); аллергические реакции, кожная сыпь, зуд кожи (гиперчувствительность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Риностоп, при возникновении которых проконсультируйтесь с врачом:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

· раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;

· жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;

· медикаментозный насморк (ринит);

· головная боль;

· тошнота;

· жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

· бессонница;

· депрессия (при длительном применении в высоких дозах);

· ощущение сердцебиения;

· повышение артериального давления;

· рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

· нарушение четкости зрительного восприятия;

· тахикардия;

· аритмия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Действующим веществом является ксилометазолин.

Каждый мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.

Препарат Риностоп содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Спрей назальный 0,5 мг/мл - 15 мл, флакон вместе с актуатором в комплекте с защитным колпачком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.