
капсулы
50 мг
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая дозаДоза препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от Вашего состояния.Рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день (150 - 200 мг/сут).В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.Продолжительность лечения - от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.
Применение у детей и подростковПрименение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.
Путь и (или) способ введенияВнутрь, с небольшим количеством воды.
Продолжительность терапииПродолжительность лечения - от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от Вашего состояния.
Если Вы забыли принять препарат Стрезам®Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Препарат Стрезам® показан к применению у взрослых для лечения тревоги и связанных с ней психосоматических расстройств.
Действующим веществом является: этифоксин.1 капсула содержит 50 мг этифоксина гидрохлорида.Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, индигокармин.Препарат Стрезам® содержит лактозу (см. раздел 2).
Не принимайте препарат Стрезам®• если у Вас аллергия на действующее вещество или к группе, схожих по химическому строению веществ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);• если у Вас шоковые состояния (угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любой этиологии);• если у Вас тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;• если у Вас миастения;• если у Вас тяжелая форма гепатита или цитолиз печени на фоне предшествующего лечения этифоксином;• если у Вас во время предыдущего лечения этифоксином возникали серьезные кожные реакции, такие как синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или генерализованный эксфолиативный дерматит;• если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;• детский возраст до 18 лет.
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Перед приемом препарата Стрезам® проконсультируйтесь с лечащим врачом.Тяжелые кожные реакцииОчень редко при применении этифоксина (действующее вещество препарата Стрезам®) наблюдались тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь в сочетании с эозинофилией и проявлениями DRESS-синдрома, синдром Стивенса-Джонсона и генерализованный эксфолиативный дерматит. Начало реакции со стороны кожи при применении препарата Стрезам® отмечали в период от нескольких дней до 1 месяца, в зависимости от проявлений реакции. По данным наблюдений в постмаркетинговый период, после отмены этифоксина исход большинства кожных реакций, как правило, благоприятный. При применении этифоксина не наблюдалось летальных исходов, связанных с кожными реакциями. Пациентов следует информировать о рисках развития реакций со стороны кожи, а также о необходимости тщательного наблюдения за такими проявлениями. При выявлении токсической кожной реакции на этифоксин приём препарата следует прекратить и ни в коем случае не возобновлять.Тяжелые реакции со стороны печениВ постмаркетинговый период при применении этифоксина очень редко наблюдались случаи цитолитического гепатита. По данным наблюдений в постмаркетинговый период время возникновения реакций со стороны печени после применения этифоксина составляет от 2 недель до 1 месяца от начала лечения. В связи с риском реакций со стороны печени, требуется осторожность при применении этифоксина у пациентов пожилого возраста, в случае ранее перенесенного вирусного гепатита, а также при наличии других выявленных у пациента особых состояний, по мнению его лечащего врача. Нарушения со стороны печени могут не иметь клинических проявлений и обнаруживаются только при лабораторном исследовании. Пациентам с риском нарушения функции печени необходимо проводить контроль активности печеночных ферментов до начала лечения этифоксином и через месяц после окончания лечения. В случае выявления токсических нарушений функции печени приём препарата следует немедленно прекратить и ни в коем случае не возобновлять.Лимфоцитарный колитВ постмаркетинговый период применения этифоксина отмечены отдельные случаи лимфоцитарного колита. При возникновении водянистой диареи у пациентов, получающих этифоксин, приём препарата следует немедленно прекратить и ни в коем случае не возобновлять. Обязательно проводят обследование пациента.
МетроррагияВ постмаркетинговый период применения этифоксина имели место случаи метроррагии у женщин, получающих оральные контрацептивы.Взаимное усиление действияСледует с особой осторожностью принимать препараты этифоксина гидрохлорида с препаратами, угнетающими ЦНС, из-за риска возможного взаимного усиления действия последних (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Дети и подросткиПрименение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.
Препарат Стрезам® содержит лактозуЕсли у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Капсулы 50 мг - 24 штуки вместе с листком-вкладышем в уп.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Стрезам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Прекратите прием препарата Стрезам® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения;кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица.Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)аллергические реакции: крапивница, отек Квинке;тяжелые кожные реакции: DRESS-синдром, синдром Стивенса-Джонсона, генерализованный эксфолиативный дерматит;гепатит, цитолитический гепатит;метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы;лимфоцитарный колит.Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):анафилактический шок;лейкоцитокластический васкулит.
Сообщение о нежелательных реакцияхЕсли у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Препарат Стрезам® усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как: опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, бензодиазепины, H1-антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.
Препарат Стрезам® с пищей, напитками и алкоголемПрепарат Стрезам® усиливает воздействие алкоголя.Необходимо воздержаться от употребления алкоголя при применении препарата.
В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Не применяйте препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Что из себя представляет препарат Стрезам® и для чего его применяют
Препарат Стрезам® содержит действующее вещество этифоксин, относящееся к группе «психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства».Этифоксин принадлежит к производным бензоксазина, обладает анксиолитическим действием (уменьшение тревожности), в меньшей степени оказывает седативное действие (успокаивающий эффект). Не вызывает привыкания и синдрома отмены (ухудшение самочувствия при прекращении приема). В исследованиях было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.
Способ действия препарата Стрезам®Этифоксин принадлежит к производным бензоксазина, обладает анксиолитическим действием (уменьшение тревожности), в меньшей степени оказывает седативное действие (успокаивающий эффект).Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул– порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Если Вы приняли препарата Стрезам® больше, чем следовалоВозможно возникновение сонливости. При необходимости следует начать симптоматическое лечение - обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Специфический антидот (противоядие) отсутствует.