- Подобно всем лекарственным препаратам Таниксен солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Таниксен солофарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- - если у Вас возникли аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек - отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания);
- - если у Вас возник серотониновый синдром: если у Вас потливость, скованность или спазмы мышц, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение;
- - если у Вас возник злокачественный нейролептический синдром: если у Вас возникла скованность затылочных мышц, высокая температура, спутанность сознания и другие связанные симптомы;
- - если у Вас возник синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона: если Вы чувствуете усталость, слабость или растерянность, а также у Вас болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц.
- Наиболее частая нежелательная реакция при применении флувоксамина:
- - тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом, связанным с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель применения препарата.
- Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Таниксен солофарм:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - полное отсутствие аппетита (анорексия);
- - тревога;
- - повышенная возбудимость;
- - беспокойство;
- - бессонница;
- - сонливость;
- - тремор;
- - головная боль;
- - головокружение;
- - ощущение сердцебиения/тахикардия;
- - боль в животе;
- - запор;
- - диарея;
- - сухость во рту;
- - нарушение пищеварения (диспепсия);
- - повышенное потоотделение;
- - слабость (астения);
- - недомогание.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - галлюцинации;
- - состояние спутанного сознания;
- - агрессивность, замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения);
- - нарушение координации (атаксия);
- - снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального положения тела в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- - боль в суставах (артралгия);
- - боль в мышцах (миалгия);
- - нарушение (задержка) эякуляции;
- - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания);
- - судороги;
- - нарушение функции печени;
- - кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности);
- - выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).
- Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- - кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура);
- - существенное повышение уровня гормона пролактина в крови выше нормальных значений (гиперпролактинемия);
- - синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
- - снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
- - уменьшение массы тела;
- - увеличение массы тела;
- - суицидальное мышление;
- - суицидальное поведение (см. «Особые указания и меры предосторожности»);
- - серотониновый синдром;
- - злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания и меры предосторожности»);
- - неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизия);
- - ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезия);
- - нарушение восприятия вкуса (дисгевзия);
- - повышение внутриглазного давления (глаукома);
- - расширение зрачка (мидриаз), переломы костей*;
- - нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, частые мочеиспускания (поллакиурия), учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия) и недержание мочи (энурез));
- - отсутствие оргазма (аноргазмия);
- - менструальные нарушения (нарушения менструального цикла, такие как аменорея (отсутствие менструаций), скудные менструации (гипоменорея), обильное нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагия));
- - послеродовое кровотечение**;
- - синдром «отмены» препарата, включая синдром «отмены» у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.
- * - Эпидемиологические исследования, выполненные, главным образом, с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска неизвестен.
- ** - Данная нежелательная реакция зарегистрирована при применении препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН (см. «Беременность и грудное вскармливание», «Особые указания и меры предосторожности»).
- Синдром «отмены» после прекращения применения флувоксамина
- Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушения чувствительности (включая ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии), зрительное расстройство и ощущение удара тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. «Особые указания и меры предосторожности».)
- Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата (см. «Применение препарата Таниксен солофарм» и «Особые указания и меры предосторожности»).
- Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
- Во время клинического исследования у детей и подростков с обсессивно-компульсивными расстройствами неблагоприятные явления такие как бессонница, астения, повышенная возбудимость, повышенная двигательная активность (гиперкинезия), сонливость, ощущение боли и дискомфорт в животе (диспепсия) чаще проявлялись у пациентов, получавших препарат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Серьезные неблагоприятные явления в этом исследовании включали повышенную возбудимость и приподнятое настроение (гипоманию).
- Судороги у детей и подростков были зарегистрированы вне клинических исследований.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
- Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.