Тринальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл ампулы 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Объем (мл)
5 мл
- Все характеристики
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Перед введением препарата его следует согреть в руке. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
- Взрослым и подросткам старше 15 лет.
- Внутривенно медленно при острых тяжелых коликах вводят 2 мл препарата (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости вводят повторно через 6 - 8 часов.
- Препарат в дозе более 1 г должен вводиться внутривенно в условиях, обеспечивающих проведение противошоковой терапии.
- Внутримышечно вводят по 2 мл раствора 2 раза в день.
- Суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
- Детям.
- 3 - 11 месяцев (5 - 8 кг) - только внутримышечно - 0,1 - 0,2 мл.
- 1 - 2 года (9 - 15 кг) - внутривенно - 0,1 - 0,2 мл; внутримышечно - 0,2 - 0,3 мл.
- 3 - 4 года (16 - 23 кг) - внутривенно - 0,2 - 0,3 мл; внутримышечно - 0,3 - 0,4 мл.
- 5 - 7 лет (24 - 30 кг) - внутривенно - 0,3 - 0,4 мл; внутримышечно - 0,4 - 0,5 мл.
- 8 - 12 лет (31 - 45 кг) - внутривенно - 0,5 - 0,6 мл; внутримышечно - 0,6 - 0,7 мл.
- 12 - 15 лет - внутривенно или внутримышечно - 0,8 - 1 мл.
- При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Показания
- Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
- Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
- В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- Действующие вещества:
- Метамизол натрия (Метамизол натрия моногидрат, анальгин) - 500,00 мг
- Питофенон (Питофенона гидрохлорид) - 2,00 мг
- Фенпивериния бромид - 0,02 мг
- Вспомогательные вещества:
- Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,00 мг
- 2 М раствор натрия гидроксида - достаточное количество для доведения pH до 6,0-7,5
- Вода для инъекций - до 1,00 мл
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период грудного вскармливания, для внутривенного введения - младенческий возраст до 1 года или масса тела менее 9 кг, для внутримышечного введения - младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг, повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
- С осторожностью
- С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
- Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта.
- Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).
- Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем артериального давления, числа сердечных сокращений и частоты дыхания.
- При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
- Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.
- В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 5 мл в ампулы - 5 шт в уп.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
- Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
- Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
- Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
- Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
- Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Фармакотерапевтическая группа
- анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости Тринальгин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
- Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
- При совместном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление
- м-холиноблокирующего действия.
- Усиливает эффекты этанола.
- Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
- Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
- Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
- Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
- При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
- Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
- Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
- Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
- При необходимости одновременного применения Тринальгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
- Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.
Фармакодинамика
- Тринальгин - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
- Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
- Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
- Абсорбируется быстро; после внутримышечного введения в значительной степени всасывается из места инъекции.
- Связь с белками плазмы крови - 50 - 60 %. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
- Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.
- Выводится в основном почками.
- Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.
- Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.
- Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
- Фенпивериния бромид выводится почками 32,4 - 40,4 % в неизменном виде, с желчью выводится 2,5 - 5,3 % вещества.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
- Лечение: симптоматическая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Биосинтез ПАО
- Россия
- 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4
- 8-800-100-40-05; (8412)57-72-44