Общее описание
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Производитель
Италфармако С.п.А.
Страна происхождения
Италия
Синонимы
Витрум Кальциум, Витрум Кальциум с витамином Д, Идеос, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед форте, Кальций-Д3 Никомед форте, Кальций+витамин D3 Витрум
Лекарственная форма
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с одной стороны таблетки выдавлена маркировка "D".
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные - 60 шт в уп.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующие вещества:
кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно Са2+ - 600 мг),
колекальциферол - 400МЕ (эквивалентно сухого витамина Дз* - 4 мг).
Вспомогательные вещества: сорбитол - 565,25 мг, мальтодекстрин - 166 мг, кроскармелоза натрия - 30 мг, аспартам - 5 мг, натрия сахаринат - 5 мг, лактозы моногидрат - 67 мг, ароматизатор анисовый -15 мг, ароматизатор мятный - 11,25 мг, ароматизатор мелассный - 7,5 мг, магния стеарат - 60 мг;
* - альфа-токоферола ацетат 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное - 0,3 мг, желатин - 1,52 мг, сахароза - 1,52 мг, крахмал кукурузный -0,642 мг.
Особые условия
В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников. Не применять одновременно с витаминноминеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Дз.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Дз - 500 -1000 МЕ/сут.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Дз не ранее, чем через 3 часа после их приема.
Глюкортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Дз.
Необходимо учитывать поступление кальция или щелочей из других источников (еда, пищевые добавки, другие лекарства) при назначении добавок, содержащих кальций. Если очень высокие дозы кальция принимаются совместно с легко всасывающими щелочными веществами (такими как карбонат), это может привести к развитию синдрома пищевой гиперкальциемии (синдром Бернетта), например, гиперкальциемии, метаболическому алкалозу, почечной недостаточности и кальцинозу мягких тканей. В таких случаях необходимо часто отслеживать уровень кальция в крови и моче.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Активность витамина Дз может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами; при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов; при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Дз увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта;
снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом; необходимо соблюдать интервал не менее 3-х часов между приемами препаратов; глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция; при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов необходимо регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев.
Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками; одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Дз;
кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.
соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемами препаратов.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (ревень и шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2-х часов после употребления ревеня, шпината и круп.
Фармакокинетика
Витамин Дз всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания
- комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей);
- восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D3.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное);
-наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
-наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);
-фенилкетонурия (препарат содержит аспартам, источник фенилаланина);
-туберкулез легких в активной форме;
-гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);
-гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
-мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
-саркоидоз и метастазы опухолей в кости;
-остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
-гипервитаминоз витамина Д;
-детский возраст;
-тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью
С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкач
Передозировка
Передозировка может привести к гипервитаминозу D и гиперкальциемии. Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
В случае обнаружения признаков передозировки препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна. Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны эюелудочно-кишечного тракта:
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в желудке и диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: зуд, сыпь и крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.