Общее описание
Противогрибковое средство группы аллиламинов
Производитель
МОСКОВСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА, ЗАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
однородная мазь белого цвета с характерным запахом
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения, 1 % по 15 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Состав
Состав на 100 г
Действующее вещество:
Тербинафин (Тербинафина гидрохлорид) - 1,00 г
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,10 г
Карбомер - 1,50 г
Полисорбат-80 (Твин-80) - 1,00 г
Парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5,00 г
Пропиленгликоль - 10,00 г
Натрия гидроксид - 0,40 г
Вода очищенная - 81,00 г
Особые условия
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции.
Мазь Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании мази в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
В процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.
Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие тербинафина в виде мази не описано.
Фармакокинетика
Показания
• Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных «грибком» стопы; паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
• Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту, входящему в состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беремен-ных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. Применяют при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует
Передозировка
О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. В случае преднамеренного или случайного приема мази Тербинафин-МФФ внутрь, можно ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (?1/100 - <1/10); нечасто (?1/1000 - <1/100); редко ((?1/10000, - <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы:
Отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения:
Редко: раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов:
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения: сыпь.
Местные реакции:
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникаю-щих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.