- Побочное действие
- Тербинафин в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции (НР) обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота НР оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения НР невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто - анемия; очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение); частота неизвестна - анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.
- Психические нарушения
- Часто - депрессия; нечасто - тревожность.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень часто - головная боль; часто - головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); нечасто - парестезии, гипестезии; частота неизвестна - потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Нечасто - нарушение зрения; частота неизвестна - затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
- Нечасто - шум в ушах; частота неизвестна - тугоухость, нарушение слуха.
- Нарушения со стороны сосудов
- Частота неизвестна - васкулит.
- Желудочно-кишечные нарушения
- Очень часто - вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея; частота неизвестна - панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Редко - гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печеночная недостаточность, включая редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени); гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз. В большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень часто - сыпь, крапивница; нечасто - реакции фоточувствительности; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, алопеция; частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
- Очень часто - артралгия, миалгия, частота неизвестна - рабдомиолиз.
- Общие нарушения и реакции в месте введения
- Часто - чувство усталости; нечасто - повышение температуры тела; частота неизвестна - гриппоподобный синдром.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Нечасто - снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений); частота неизвестна - повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.