- Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на два равных приема.
- Режим Дозирования
- Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет
- Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг два раза в сутки.
- Вспомогательная терапия у взрослых (18 лет и старше) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более
- Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.
- В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг на два приема. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2-4 - недели.
- Особые группы пациентов
- Дети
- Препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.
- Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы, меньше 250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
- Монотерапия
- Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена.
- Данные отсутствуют.
- Вспомогательная терапия у Детей 6-17 лет с массой тела менее 50 кг
- Начальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки.
- В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг (при приеме 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг (прием два раза в сутки) каждые две недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.
- У детей в возрасте младше 6 лет рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
- Пожилые (65 лет и старше)
- У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы (см.
- ниже «Почечная недостаточность»).
- Почечная недостаточность
- В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы, необходимо рассчитать клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):
- [140- возраст (годы)] х масса тела (кг)
- КК (мл/мин)
- концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
- Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:
- КК (мл/мин)
- КК(мл/мин/м2) х 1.73
- ППТ пациента (м2)
- Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых превышает 50 кг:
- Группа Клиренс креатинина Доза и частота приема
- (мл/мин/1,73 м2)
- Норма >80 500-1500 мг 2 раза в сутки
- Легкая 50-79 500-1000 мг 2 раза в сутки
- Средней степени 30-49 250-750 мг 2 раза в сутки
- Тяжелая 250-500 мг 2 раза в сутки
- Терминальная стадия почечной 500-1000 мг 1 раз в сутки (2)
- недостаточности - пациенты,
- (1)
- находящиеся на гемодиализе
- (1) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 750 мг.
- (2) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 250500 мг.
- В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации
- основаны на исследованиях у взрослых пациентов.
- КК в мл/мин/1,73 м у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):
- Рост (см) х ks
- КК(мл/мин/1 ,73м2) -
- концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
- где ks=0,45 для детей до года; 0,55 - для детей 1-13 лет и подростков женского пола; 0,7
- - подростков мужского пола.
- Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых меньше 50 кг:
- Группа кк Доза и частота приема
- (мл/мин/1 ,73м2) От 6 лет
- Норма 10-30 мг/кг (0,1 -0,3 мл/кг) 2 раза в сутки
- Легкая 50-79 10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг) 2 раза в сутки
- Средней степени 30-49 5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в сутки
- Тяжелая 5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг) 2 раза в сутки
- Терминальная стадия почечной
- недостаточности пациенты,
- находящиеся на
- (1) гемодиализе 10-20 мг/кг (0,1 -0,2 мл/кг)
- 1 раз в сутки
- (1) При дозах, меньше 250 мг, и у пациентов, не способных проглатывать таблетки,
- применяется раствор для приема внутрь.
- (2 ) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 15 мг/кг (0, 15 мл/кг). ( 3 ) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг).
- Нарушение функции печени
- У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности.
- Поэтому при КК <60 мл/мг , 73 м2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50%