Найз Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Производитель

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Страна происхождения

Индия

Синонимы

Апонил, Ауроним, Месулид, Нимесил, Нимулид

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые

Описание лекарственной формы

10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные

Состав

нимесулид 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, аспартам, ароматизатор ананасовый

Особые условия

При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек. При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема и составляет 3.5-6.5 мг/л. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми ?1-гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови. Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры. Метаболизм Нимесулид активно метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью. Выведение T1/2 - 1.56-4.95 ч, T1/2 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%). Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с почечной недостаточностью (КК от 80 до 30 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания

— ревматоидный артрит; — суставной синдром при ревматизме и обострении подагры; — псориатический артрит; — анкилозирующий спондилоартрит; — остеохондроз с корешковым синдромом; — радикулит; — ишиас; — люмбаго; — остеоартроз; — артриты различной этиологии; — артралгия; — миалгия ревматического и неревматического генеза; — воспаление связок, сухожилий, бурситы; — постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы); — болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль); — лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; — кровотечения из ЖКТ; — "аспириновая триада"; — нарушения функции печени; — выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин); — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля); — детский возраст до 2 лет; — повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Найз не описаны. Специфического антидота не существует.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм. Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия. Местные реакции: при нанесении геля - зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата). При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.