Предизин

Антигипоксантное средство

Гедеон Рихтер Польша, ООО

Венгрия/Польша Польша Польша/Венгрия

Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, без надписи.

.Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 35 мг-60 штук в уп

1 таблетка пролонгированного действия покрытая пленочной оболочкой содержит: действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88,22 мг, гипромеллоза 36,04 мг, крахмал прежелатинизированный 88,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,26 мг, магния стеарат 1,26 мг; оболочка: Опадрай II 85G24057 - 7,50 мг (поливиниловый спирт 3,30000 мг, тальк 1,50000 мг, титана диоксид 1,46025 мг, макрогол 3350 - 0,92625 мг, лецитин соевый - 0,26250 мг, краситель железа оксид красный 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый 0,01950 мг, краситель железа оксид черный 0,00375 мг).

Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Нет сведений.

Всасывание После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Распределение Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выведение Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; - почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); - выраженные нарушения функции печени; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность, период лактации. Беременность и лактация: Беременность Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности. Период лактации Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (?1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Общие нарушения Часто: астения. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль. Очень редко: экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.