Салофальк

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Германия

5-АСА, Месакол, Пентаса

Суппозитории ректальные

упак 10 суппозиторий

месалазин (5-АСК) 250 мг Вспомогательные вещества: жир твердый.

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов. При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата. При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка. При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина. При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона. При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Всасывание Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизм Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного применения - 0.5-1.5 мкг/мл). Связывание с белками плазмы - 43% (метаболит - 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.

— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) - для суппозиториев ректальных; — неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) - для суспензии ректальной.

— выраженные нарушения функций печени; — выраженные нарушения функций почек; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям); — детский возраст до 2 лет; — повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным. С осторожностью следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит. Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях - гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция. Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки. С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.