Бисопролол 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Дозировка: 5 мг
Показания
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность.
Вместе выгоднее! Этот товар входит в 3 набора
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно.
- Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
- Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индиваидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.
- Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг/сутки.
- Хроническая сердечная недостаточность
- Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), Р-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения является стабильная ХСН без признаков обострения.
- Лечение хронической сердечной недостаточности начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая хорошо переносилась.
- 1я неделя - 1,25 мг* 1 раз в день 2я неделя - 2,5 мг 1 раз в день 3я неделя - 3,75 мг 1 раз в день 4я-7я неделя - 5 мг 1 раз в день 8я-11я неделя - 7,5 мг 1 раз в день
- 12я неделя и далее - 10 мг 1 раз в день в качестве поддерживающей терапии.
- *Для осуществления данного режима дозирования следует использовать бисопролол других производителей в лекарственной форме и дозировке, позволяющей получить дозу 1,25 мг (например, V2 таблетки по 2,5 мг).
- Максимальная рекомендованная доза препарата Бисопролол составляет 10 мг 1 раз в день. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы.
- Во время фазы титрования или после нее может произойти временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. При неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисопролол или его отмена.
- После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование либо продолжить лечение.
- Особые группы пациентов
- Нарушение функции почек или печени
- Нарушения функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.
- Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
- К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Показания
- - артериальная гипертензия;
- - ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия;
- - хроническая сердечная недостаточность.
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:
- Состав ядра таблетки:
- Действующее вещество: бисопролола фумарат - 10,00 мг.
- Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
- Состав оболочки таблетки: опадрай II желтый (85F38201) (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный).
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата;
- - острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
- - кардиогенный шок;
- - атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора);
- - синоатриальная блокада;
- - синдром слабости синусового узла;
- - выраженная брадикардия (ЧСС < 60 уд/мин);
- - выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД < 100 мм рт. ст.);
- - тяжелые формы бронхиальной астмы;
- - выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
- - метаболический ацидоз;
- - феохромоцитома (без одновременного применения а-адреноблокаторов);
- - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью
- - проведение десенсибилизирующей терапии;
- - гипертиреоз;
- - сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;
- - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
- - тяжелые нарушения функции печени;
- - псориаз;
- - AV-блокада I степени;
- - стенокардия Принцметала;
- - рестриктивная кардиомиопатия;
- - врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;
- - хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;
- - нарушения периферического кровообращения;
- - тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких;
- - бронхоспазм (в анамнезе);
- - аллергические реакции (в анамнезе);
- - общая анестезия;
- - строгая диета.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Р-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода принимать альтернативные терапевтические меры.
- Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые 3 дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.
- Данных о выделении бисопролола с грудным молоком или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Особые указания
- Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.
- На начальных этапах лечения бисопрололом пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.
- Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- - тяжелые формы ХОБЛ и нетяжелые формы бронхиальной астмы;
- - сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость, могут маскироваться;
- - строгая диета;
- - проведение десенсибилизирующей терапии;
- - AV-блокада I степени;
- - стенокардия Принцметала;
- - нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);
- - псориаз (в т. ч. в анамнезе).
- Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что потребует более высокой дозы Р2-адреномиметиков. У пациентов с ХОБЛ бисопролол, назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на появление новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).
- Аллергические реакции: Р-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под их действием. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.
- Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады Р-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию бисопрололом перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 ч до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о терапии бисопрололом.
- Феохромоцитома: у пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой)
- бисопролол может быть назначен только на фоне применения а-адреноблокаторов. Гипертиреоз: при лечении бисопрололом симптомы гиперфункции (гипертиреоза) щитовидной железы могут маскироваться.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале терапии, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг - 30 шт с инструкцией по медицинскому применению помещают в уп.
Побочные действия
- Частота побочных реакций, приведенных ниже, распределялась следующим образом (классификация ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
- Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.
- Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, слабость, расстройства сна, депрессия, беспокойство; редко - спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, кошмарные сновидения, галлюцинации, миастения, парестезии в конечностях (у пациентов с «перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), тремор, судороги мышц.
- Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции; очень редко - алопеция, обострение течения псориаза.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия, боль в спине.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе; редко - гепатит, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз).
- Со стороны дыхательной системы: нечасто - ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко - аллергический ринит; заложенность носа.
- Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), звон в ушах, нарушение слуха, боль в ушах; очень редко - сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, изменение вкуса.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения; часто - выраженное снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно); нечасто - нарушение проводимости миокарда, ортостатическая гипотензия, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, развитие (усугубление) ХСН (отечность лодыжек, стоп; одышка), боль в груди.
- Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние. Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
- Со стороны репродуктивной системы: очень редко - снижение потенции, ослабление либидо.
- Лабораторные показатели: редко - повышение концентрации триглицеридов, активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)), билирубина; очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
- Прочие: синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД). Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы обнаружите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты.
Фармакотерапевтическая группа
- бета1-адреноблокатор селективный
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других лекарственных средств, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска). Нерекомендуемые комбинации Лечение хронической сердечной недостаточности
- Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность миокарда. Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV-проводимости.
- Все показания к применению
- Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV-проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим
- Р-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.
- Гипотензивные средства центрального действия (такие, как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
- Комбинации, требующие особой осторожности Лечение артериальной гипертензии и стенокардии
- Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность миокарда.
- Все показания к применению
- БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.
- Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV-проводимости.
- Р-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).
- Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV-проводимости и увеличивать риск развития брадикардии. Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии - в частности, тахикардия - могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных Р-адреноблокаторов.
- Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).
- Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и, таким образом, к развитию брадикардии. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.
- Одновременное применение бисопролола с Р-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
- Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на Р- и а-адренорецепторы (например, норэпинефрин (норадреналин), эпинефрин (адреналин)), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием
- а-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных Р-адреноблокаторов.
- Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола. Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
- Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект Р-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.
Фармакодинамика
- Селективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.
- Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозимонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижаем сократимость миокарда.
- При превышении терапевтической дозы оказывает β 2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата в первые 24 ч несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности а-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
- Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 месяца.
- Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.
- Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости (преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.
- При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных Р-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β 2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого с розоватым оттенком до желтого с розоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Бисопролол всасывается на 80-90 % из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительного метаболизма «при первичном прохождении» через печень (приблизительно 10 %) составляет около 90 % после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
- Распределение
- Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30 %.
- Метаболизм
- Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают полярностью (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95 %), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.
- Выведение
- Выводится почками 98 %, менее 2 % - через кишечник. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в неизмененном виде (около 50 %) и окислением в печени (около 50 %) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. Период полувыведения (T1/2) составляет 10-12 ч.
Передозировка
- Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги, цианоз ногтей пальцев или ладоней.
- Лечение: прежде всего, необходимо прекратить прием препарата, провести промывание желудка и начать симптоматическую терапию.
- При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект
- недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
- При выраженном снижении АД: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов (эпинефрин, допамин, добутамин - для поддержания хроно- и инотропного действия и выраженного снижения АД).
- При AV-блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение Р-адреномиметиками, такими как эпинефрин (адреналин). В случае необходимости - постановка искусственного водителя ритма.
- При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
- При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в т. ч. бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.
- При гипогликемии: внутривенное введение декстрозы (глюкозы), глюкагона.
- При желудочковой экстрасистолии: лидокаин (препараты IA класса не применяются).
- При судорогах: внутривенное введение диазепама.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Изварино Фарма ООО
- Россия
- 108817, Москва г, Внуковское шоссе 5-й км (п Внуковское), дом № домовл.1, строение 1
Отзывы
- Купить Бисопролол 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Бисопролол 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве - 176 рублей.
- Инструкция по применению для Бисопролол 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Бисопролол в других городах