Целекоксиб органика 200 мг 30 шт. капсулы
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
капсулы
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Целекоксиб Органика показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:
- симптоматического лечения хронического заболевания, вызывающего повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающегося болью (остеоартроз);
- симптоматического лечения воспаления суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отеком, болью и зачастую разрушением суставов (ревматоидный артрит);
- симптоматического лечения хронического, постепенно прогрессирующего воспалительного заболевании позвоночника, которое у ряда пациентов может протекать одновременно с поражением связок и периферических суставов (анкилозирующий спондилит);
- при болевом синдроме (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).
- лечения первичной дисменореи (болезненная менструация).
Вместе выгоднее! Этот товар входит в 1 набор
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат Целекоксиб Органика в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- Взрослые
- Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.
- Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки.
- Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки.
- Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- Обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендованной дозы.
- Пациенты с нарушением функции печени
- У пациентов с легкой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) нет (см. раздел «Противопоказания» листка - вкладыша).
- Пациенты с нарушением функции почек
- У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой степенью тяжести почечной недостаточности нет (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности», «Противопоказания»).
- Медленный метаболизм субстратов изофермента СYР2С9
- У пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, следует применять препарат Целекоксиб Органика с осторожностью, так как это может привести к накоплению целекоксиба в высоких концентрациях в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендованную дозу вдвое.
- Применение у детей и подростков
- Безопасность и эффективность целекоксиба у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Соответствующие данные отсутствуют.
- Путь и способ введения
- Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
- Продолжительность терапии
- Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целекоксиб Органика, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.
Показания
- Препарат Целекоксиб Органика показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:
- - симптоматического лечения хронического заболевания, вызывающего повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающегося болью (остеоартроз);
- - симптоматического лечения воспаления суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отеком, болью и зачастую разрушением суставов (ревматоидный артрит);
- - симптоматического лечения хронического, постепенно прогрессирующего воспалительного заболевании позвоночника, которое у ряда пациентов может протекать одновременно с поражением связок и периферических суставов (анкилозирующий спондилит);
- - при болевом синдроме (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).
- - лечения первичной дисменореи (болезненная менструация).
Состав
- Действующим веществом является целекоксиб.
- Каждая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К-25.
- Оболочка капсулы твердой желатиновой: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый 4R (Е124), желатин.
Противопоказания
- Не принимайте препарат Целекоксиб Органика:
- - если у Вас аллергия на целекоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- - если у Вас известная аллергия к лекарственным препаратам группы сульфонамидов;
- - если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая другие ингибиторы циклооксигеназы-2 (в том числе в анамнезе);
- - в период после проведения операции восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце (аортокоронарного шунтирования);
- - если у Вас активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение;
- - если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- - если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- - если у Вас клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии;
- - если у Вас геморрагический инсульт;
- - если у Вас субарахноидальное кровоизлияние;
- - если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание»);
- - если у Вас тяжелая печеночная недостаточность (нет опыта применения);
- - если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия) (нет опыта применения);
- - если у Вас дефицит лактазы, непеносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - если Ваш возраст до 18 лет (нет опыта применения).
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- В соответствии с механизмом действия, при применении НПВП, включая целекоксиб, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности или нарушения фертильности. У женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене приема НПВП, включая целекоксиб.
- Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза простагландинов, при приеме во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем этапе беременности может негативно отразиться на течении беременности.
- При применении во II и III триместрах беременности НПВП, могут спровоцировать нарушение функции почек у плода, что может привести к уменьшению объема амниотической жидкости или в тяжелых случаях к маловодию. Данные явления могут возникать вскоре после начала лечения и обычно обратимы. Необходимо проводить тщательный мониторинг объема околоплодных вод у беременных женщин, принимающих целекоксиб.
- Имеются ограниченные данные о том, что целекоксиб проникает в грудное молоко. В исследованиях было показано, что целекоксиб проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Тем не менее, принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов от целекоксиба у вскармливаемого ребенка, следует оценить целесообразность отмены либо грудного вскармливания, либо приема целекоксиба, учитывая важность приема препарата Целекоксиб Органика для матери.
Особые указания
- Перед приемом препарата Целекоксиб Органика проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Это особенно важно, если:
- - у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori;
- - Вы одновременно принимаете антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (преднизолон), диуретики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксин;
- - у Вас задержка жидкости и отеки;
- - у Вас есть нарушения функции печени средней степени тяжести, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия;
- - у Вас есть хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
- - у Вас значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);
- - у Вас есть заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания;
- - у Вас есть нарушения обмена жиров дислипидемия/гиперлипидемия (изменение или повышение концентраций холестерина и жиров в крови);
- - у Вас есть сахарный диабет;
- - у Вас заболевания периферических артерий;
- - Вы одновременно принимаете лекарственные препараты ингибиторы изофермента СYР2С9;
- - Вы относитесь к группе пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или у Вас имеется подозрение на такое состояние;
- - Вы длительно применяете лекарственные препараты группы НПВП;
- - у Вас есть тяжелые соматические заболевания;
- - Вы пожилого возраста (в том числе получаете диуретики, Вы ослаблены и у Вас низкая масса тела);
- - Вы курите;
- - у Вас диагноз туберкулез;
- - Вы страдаете алкоголизмом.
- Препарат Целекоксиб Органика, обладающий жаропонижающим действием, может снизить диагностическое значение лихорадки, что затрудняет диагностику инфекции.
- Влияние на сердечно-сосудистую систему
- Целекоксиб, как и все коксибы, может увеличивать риск серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу. Риск возникновения этих реакций может возрастать с дозой и длительностью приема препарата. Относительное увеличение этого риска у пациентов, о которых известно, что у них имеется сердечно-сосудистое заболевание или факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, по-видимому, такое же, как у пациентов, у которых нет сердечно-сосудистых заболеваний и факторов риска их возникновения. Однако абсолютная частота возникновения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, о которых известно, что у них имеется сердечно-сосудистое заболевание или факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, может быть выше из-за того, что она у них была выше в исходном состоянии. Для того чтобы снизить риск возникновения этих реакций, Целекоксиб Органика следует применять в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом (на усмотрение лечащего врача). Вы и Ваш лечащий врач должны иметь в виду возможность возникновения таких осложнений даже при отсутствии ранее известных симптомов нарушения функции сердечно-сосудистой системы. Ваш лечащий врач должен проинформировать Вас о признаках и симптомах негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему и о мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения.
- При применении НПВП (селективные ингибиторы ЦОГ-2) у пациентов после операции аорта-коронарного шунтирования для лечения болевого синдрома в первые 10-14 дней возможно повышение частоты инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.
- В связи со слабым действием целекоксиба на функцию тромбоцитов, он не может являться заменой ацетилсалициловой кислоты для профилактики тромбоэмболии. Также в связи с этим не следует отменять антиагрегантную терапию (например, ацетилсалициловую кислоту) у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений.
- Как и все НПВП, целекоксиб может приводить к повышению артериального давления, что может стать также причиной осложнений со стороны сердечнососудистой системы. Все НПВП, в том числе и целекоксиб, у пациентов с артериальной гипертензией должны применяться с осторожностью. Наблюдение за артериальным давлением должно осуществляться в начале терапии целекоксибом, а также в течение курса лечения.
- Влияние на пищеварительную систему
- У пациентов, принимавших целекоксиб, наблюдались крайне редкие случаи перфорации («прорыва»), изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Риск развития этих осложнений при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами наиболее высок у пожилых людей, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и пациентов с такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта как язва, кровотечение, воспалительные процессы в стадии обострения и в анамнезе. Другими факторами риска развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта является одновременное применение с пероральными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, и антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), длительный период терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, курение, употребление алкоголя. Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных эффектах на желудочно-кишечный тракт относились к пожилым и ослабленным пациентам.
- Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами
- При одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов с пероральными антикоагулянтами повышается риск кровотечений. Вам следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. Пероральные антикоагулянты включают варфарин, антикоагулянты кумаринового ряда и пероральные антикоагулянты прямого действия (например, апиксабан, дабигатран и ривароксабан). Сообщалось о серьезных (некоторые из них были фатальными) кровотечениях у пациентов, которые одновременно с целекоксибом применяли варфарин или аналогичные средства. Учитывая наличие сообщений об удлинении протромбинового времени, после начала лечения препаратом Целекоксиб Органика или при изменении его дозы следует контролировать показатели свертываемости крови.
- Задержка жидкости и отеки
- Как и при применении других лекарственных средств, ингибирующих синтез простагландинов, у некоторых пациентов, принимающих препарат Целекоксиб Органика, могут отмечаться задержка жидкости и отеки. Если у Вас имеются состояния, предрасполагающие или ухудшающиеся из-за задержки жидкости, Вам следует соблюдать осторожность при применении препарата Целекоксиб Органика. Если у Вас в анамнезе есть сердечная недостаточность или артериальная гипертензия, Вы должны находиться под тщательным наблюдением.
- Влияние на функцию почек
- Нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе и целекоксиб, могут оказывать токсическое действие на функцию почек. Было установлено, что целекоксиб не обладает большей токсичностью по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
- При приеме препарата Целекоксиб Органика Вам следует соблюдать осторожность если у Вас есть нарушения функции почек, сердечная недостаточность, нарушения функции печени, Вы принимаете диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, и если Вы пожилого возраста. Вам требуется тщательный контроль функции почек. Также Вам следует соблюдать осторожность при применении препарата Целекоксиб Органика если у Вас есть симптомы и признаки дегидратации. В таких случаях целесообразно провести регидратацию, а затем начинать терапию препаратом Целекоксиб Органика.
- Влияние на функцию печени
- Препарат Целекоксиб Органика не следует применять у Вас есть нарушения функции печени тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью). Если у Вас есть печеночная недостаточность средней степени тяжести, Вам следует применять препарат Целекоксиб Органика с осторожностью, и снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое (см. раздел 3. «Прием препарата Целекоксиб Органика»).
- В некоторых случаях наблюдались тяжелые нарушения функции печени, включая фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени и печеночную недостаточность (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). Большинство из этих реакций развивались через 1 месяц после начала приема целекоксиба.
- Если у Вас есть симптомы и/или признаки нарушения функции печени или, у Вас выявлено нарушение функции печени лабораторными методами, Вы должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени во время лечения препаратом Целекоксиб Органика.
- Анафилактические реакции
- При приеме целекоксиба были зарегистрированы случаи развития анафилактических реакций (см. раздел 2. «Противопоказания»).
- Серьезные реакции со стороны кожных покровов
- Крайне редко при приеме целекоксиба отмечались серьезные реакции со стороны кожных покровов, такие как лекарственная реакция с эозинофилией (повышения эозинофилов в крови) и системными симптомами (DRЕSS-синдром), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них были фатальными. Риск появления таких реакций более высок в начале терапии, в большинстве отмеченных случаев такие реакции начинались в первый месяц лечения. Вам следует прекратить прием препарата Целекоксиб Органика при появлении кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках или других признаков гиперчувствительности.
- Терапия глюкокортикостероидами
- Не следует заменять терапию глюкокортикостероидами препаратом Целекоксиб Органика при лечении глюкокортикостероидной недостаточности.
- Угнетение функции изофермента CYP2D6
- Было установлено, что целекоксиб является умеренным ингибитором изофермента СYР2D6. В период начала терапии целекоксибом следует снизить дозу препаратов, метаболизирующихся изоферментом СYР2D6, а после окончания лечения целекоксибом дозу этих препаратов следует увеличить (см. раздел 2. «Другие препараты и Целекоксиб Органика»).
- Вспомогательные вещества
- Препарат Целекоксиб содержит лактозы моногидрат, если у Вас есть непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции препарат Вам противопоказан.
- Оболочка капсулы препарата Целекоксиб Органика 200 мг содержит краситель азорубин (Е 122) и краситель пунцовый 4R (Е124). Данные вещества могут вызывать аллергические реакции.
- Дети и подростки
- Препарат Целекоксиб Органика не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). Данные об эффективности и безопасности препарата у детей и подростков отсутствуют.
- Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Целекоксиб Органика
- Это лекарство содержит лактозы моногидрат. Оно противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если вы не знаете, есть ли у вас непереносимость лактозы. Препарат следует с осторожностью принимать больным с сахарным диабетом. Препарат Целекоксиб Органика 200 мг содержит красители азорубин и пунцовый. Данные вещества могут вызывать аллергические реакции.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- При управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, Вам необходимо соблюдать осторожность, так как препарат Целекоксиб Органика может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы 200 мг - 30 шт в уп., вместе с листком - вкладышем помещают в пачку из картона.
Побочные действия
- Описание нежелательных реакций
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
- Очень часто встречающиеся нежелательные реакции
- Могут возникать более чем у 1 человека из 10:
- - артериальная гипертензия (повышение артериального давления), включая утяжеление течения артериальной гипертензии.
- Часто встречающиеся нежелательные реакции
- Могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- - воспаление слизистой оболочки пазух носа (синусит);
- - инфекции верхних дыхательных путей;
- - воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани, миндалин глотки (фарингит);
- - инфекции мочевыводящих путей;
- - бессонница;
- - головокружение;
- - гипертонус (повышенный тонус мышц);
- - головная боль;
- - инфаркт миокарда;
- - воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- - кашель;
- - одышка;
- - тошнота;
- - боль в животе;
- - диарея;
- - диспепсия (чувство дискомфорта в животе);
- - метеоризм (повышенное выделение газов кишечника);
- - рвота;
- - дисфагия (расстройство глотания);
- - кожная сыпь;
- - кожный зуд (в том числе генерализованный);
- - артралгия (боли в суставах);
- - гриппоподобное состояние;
- - периферические отеки/задержка жидкости;
- - травмы (случайные травмы).
- Нечасто встречающиеся нежелательные реакции
- Могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- - анемия (снижение уровня эритроцитов в крови);
- - гиперкалиемия (повышение концентрации калия в крови);
- - тревога;
- - депрессия;
- - утомляемость;
- - инфаркт головного мозга;
- - парестезия (спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек);
- - сонливость;
- - нечеткость зрения;
- - конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза);
- - шум в ушах;
- - снижение слуха;
- - сердечная недостаточность;
- - ощущение сердцебиения;
- - тахикардия (учащенное сердцебиение);
- - бронхоспазм (ужение просвета мелких бронхов и бронхиол);
- - запор;
- - гастрит (воспалительное изменение слизистой оболочки желудка);
- - стоматит (поражение слизистой оболочки рта);
- - воспаление желудочно - кишечного тракта (в том числе усиление существующего воспаления);
- - отрыжка;
- - нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов;
- - крапивница (кожное заболевание, характеризующееся быстрым появлением сильно зудящих бледно-розовых волдырей);
- - экхимоз (кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку);
- - мышечные спазмы (спазмы икроножных мышц);
- - повышение концентрации креатинина, мочевины в плазме крови;
- - отек лица;
- - боль в грудной клетке.
- Редко встречающиеся нежелательные реакции
- Могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- - снижение числа лейкоцитов;
- - снижение числа тромбоцитов;
- - спутанность сознания;
- - галлюцинации;
- - атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц);
- - дисгевзия (расстройство вкуса);
- - внутриглазное кровоизлияние;
- - аритмия (нарушение ритма сердца);
- - тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом) легочной артерии;
- - «приливы»;
- - пневмонит (воспаление сосудистой стенки альвеол легких);
- - желудочно - кишечное кровотечение;
- - язва двенадцатиперстной кишки;
- - язва желудка;
- - язва пищевода;
- - язва кишечника;
- - крупная язва кишечника;
- - перфорация (сквозное повреждение стенки) кишечника;
- - эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
- - мелена (чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом);
- - панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
- - колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки);
- - гепатит (воспаление печени);
- - отек Квинке (увеличение лица либо его части или конечности, впоследствии аллергической реакции);
- - алопеция (выпадение волос);
- - фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету);
- - острая почечная недостаточность;
- - гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови);
- - нарушение менструального цикла.
- Очень редко встречающиеся нежелательные реакции
- Могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- - панцитопения (уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в периферической крови);
- - анафилактический шок (молниеносно развивающаяся аллергическая реакция);
- - анафилактические реакции (стремительно развивающиеся реакции гиперчувствительности);
- - внутричерепное кровоизлияние (в том числе с летальным исходом);
- - асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга);
- - эпилепсия (нервная болезнь, проявляющаяся в припадках, судорогах и сопровождающаяся потерей сознания), в том числе обострение эпилепсии;
- - агевзия (потеря вкуса);
- - аносмия (потеря обоняния);
- - окклюзия (нарушение проходимости) артерии сетчатки;
- - окклюзия (нарушение проходимости) вены сетчатки;
- - печеночная недостаточность (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени);
- - некроз (гибель клеток) печени;
- - холестаз (нарушение оттока желчи);
- - желтуха;
- - эксфолиативный дерматит (воспаление и шелушение кожи);
- - мультиформная эритема (интенсивное покраснение кожи);
- - синдром Стивенса Джонсона (острое токсико - аллергическое заболевание, основной характеристикой которого выступают высыпания на коже и слизистых оболочках)
- - токсический эпидермальный некролиз (аллергический дерматит тяжелого течения);
- - лекарственная реакция с эозинофилией (увеличение количества эозинофилов в крови) и системными симптомами;
- - острый генерализованный экзантематозный пустулез (строе состояние с развитием гнойничковых высыпаний на коже);
- - буллезный дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей и эрозий);
- - миозит (воспаление мышц);
- - тубулоинтерстициальный нефрит (первичное поражение почечных канальцев и интерстиция, приводящее к снижению функции почек);
- - нефротический синдром, болезнь минимальных изменений (нарушение функции почек).
- Частота неизвестна
- Не может быть определена на основании имеющихся данных:
- - бесплодие у женщин (снижение фертильности у женщин).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или проведении дополнительных осмотров:
- - некоторые лекарства, для терапии повышенного артериального давления и других заболеваний сердечно - сосудистой системы, такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики и бета - адреноблокаторы;
- - дигоксин, лекарственный препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма;
- - флуконазол, лекарство терапии грибковых инфекций. При одновременном применении флуконазола (ингибитор изофермента СYР2С9) и препарата Целекоксиб Органика следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента СYР2С9;
- - лекарственные препараты, содержащие литий, используемые для лечения некоторых видов депрессий;
- - другие лекарства для снижения свертываемости крови, такие как варфарин или аналогичные, включая дабигатран, ривароксабан и апиксабан;
- - противовоспалительные и обезболивающие средства (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин));
- - антациды, лекарства, используемые для лечения расстройства желудка;
- - декстрометорфан, лекарственный препарат, используемый для лечения сухого кашля;
- - некоторые лекарства, используемые для лечения сахарного диабета;
- - метотрексат, лекарственный препарат, применяемый для лечения артрита и некоторых видов рака;
- - циклоспорин, лекарственное средство, используемое для подавления иммунной системы;
- - кортикостероиды, лекарства, которые используются для уменьшения воспаления (такие как преднизолон);
- - другие лекарственные препараты, используемые для лечения болевого синдрома и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Целекоксиб Органика, и для чего его применяют
- Препарат Целекоксиб Органика содержит действующее вещество целекоксиб и относится к так называемым нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- Способ действия препарата Целекоксиб Органика
- Целекоксиб, как и другие НПВП, подавляет активность фермента, называемого циклооксигеназой, что приводит к подавлению синтеза простагландинов - веществ, которые участвуют в возникновении боли и течении воспалительных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета или уплотненная масса в виде столбика, распадающегося при легком нажатии стеклянной палочкой.
Передозировка
- Если вы приняли препарата Целекоксиб Органика больше, чем следовало
- Немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Если вы принимаете лекарственный препарат Целекоксиб Органика, более продолжительное время и/или в дозе большей, чем рекомендуется, у Вас может появиться усталость, сонливость, тошнота, рвота и боли в животе. Вы также можете чувствовать слабость и испытывать затруднения при дыхании.
- При передозировке препарата необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Органика АО
- Россия
- 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3
- (3843)994-222; 8(3843) 370-575