- При приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль - наблюдаются примерно у 1 % пациентов.
- Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
- Очень часто ≥ 1/10
- Часто ≥ 1/100, но < 1/10
- Нечасто ≥ 1/1000, но < 1/100
- Редко ≥ 1/10000, но < 1/1000
- Очень редко < 1/10000,
- Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Редко: агранулоцитоз.
- Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Нечасто: головная боль, головокружение.
- Редко: нарушения вкуса.
- Частота неизвестна: парестезия
- Нарушения со стороны органа зрения:
- Редко: нарушение зрения (затуманивание).
- Желудочно-кишечные нарушения:
- Часто: полипы фундальных желез желудка (доброкачественные).
- Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
- Частота неизвестна: микроскопический колит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Частота неизвестна: интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто: экзантема/сыпь, зуд, дерматит.
- Редко: крапивница, ангионевротический отек.
- Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
- Нарушения метаболизма и питания:
- Редко: гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела.
- Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- Нечасто: перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
- Редко: артралгия, миалгия.
- Частота неизвестна: спазм мышц2.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- Нечасто: астения, усталость и недомогание.
- Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Редко: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы).
- Редко: повышение уровня билирубина.
- Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- Редко: гинекомастия.
- Психические нарушения:
- Нечасто: нарушения сна.
- Редко: депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).
- Очень редко: дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).
- Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
- 1 Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.
- 2 Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.