Омнитус 0,005/мл флакон капли для приема внутрь 20 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
капли для приема внутрь
- Дозировка
5 мг/мл
- Объем (мл)
20 мл
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Краткое описание
- Омнитус 0,005/мл флакон капли для приема внутрь 20 мл - это лекарственное противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови. Применяется для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при сухом кашеле любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях) детям и взрослым в соответствии с назначением врача и инструкцией по прменению.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, перед едой.
- Детям от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза в день.
- Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
- Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Показания
- Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
- Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Состав
- Состав на 1 мл
- Действующее вещество: бутамирата цитрат - 5,0 мг;
- вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующийся), глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, спирт этиловый 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность
- (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол), одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
- С осторожностью
- Беременность (II и III триместры), у пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости, т. к. препарат содержит этанол, нарушение функции печени, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, применение у детей до 2-х лет.
- При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
- Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
- Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным
- с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество спирта этилового 96 % (2,88 мг/мл в пересчете на этанол), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи
- с наличием в составе препарата этилового спирта
- с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капли для приема внутрь 5 мг/мл по 20 мл препарата во флакон. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Побочные действия
- Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
- Со стороны нервной системы: редко - сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Фармакотерапевтическая группа
- противокашлевое средство центрального действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
- В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему(снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
- В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств и муколитиков во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Фармакодинамика
- Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с характерным запахом.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту
- И диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 - 90 мг.
- Распределение
- Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы
- В диапазоне доз 22,5 - 90 мг, имея среднее значение 89,3 - 91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 % до 45,7 %.
- Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
- Метаболизм
- Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
- Выведение
- Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение
- 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.
- Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата − 1,48 - 1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты - 23,26 - 24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола − 2,72 - 2,90 часов.
- Особые группы пациентов
- Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Передозировка
- Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
- Лечение: промывание желудка; прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Нижфарм АО
- Россия
- 603105, г.Нижний-Новгород, ул.Салганская, д.7
Отзывы
- Купить Омнитус 0,005/мл флакон капли для приема внутрь 20 мл в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Омнитус 0,005/мл флакон капли для приема внутрь 20 мл в Москве - 350 рублей.
- Инструкция по применению для Омнитус 0,005/мл флакон капли для приема внутрь 20 мл.
- Цены на Омнитус в других городах