Парацетамол детский 0,12/5 мл суспензия 100 гр
- Производитель
- Форма выпуска
суспензия
- Дозировка
0,12/5МЛ
- Масса (гр)
100,0
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:
• жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне инфекций верхних дыхательных путей, включая простудные заболевания и грипп, и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и пр.), а также после вакцинации.
• обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
- зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов;
- головной боли и мигрени;
- боли в горле;
- боли в мышцах и суставах;
- ушной боли при отите.
Препарат Парацетамол детский может быть применен у детей в возрасте от 2 до 3 мес. в качестве жаропонижающего средства при простудных заболеваниях, а также однократно для снижения температуры тела после вакцинации. Если температура тела не снижается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Масса (гр)
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат принимают внутрь.
- Не превышайте указанную дозу!
- Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!
- Минимальный интервал между приемами препарата Парацетамол детский должен составлять не менее 4 ч.
- Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 сек. Мерный стаканчик или ложка, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
- Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет
- Разовая доза - 10-15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными разовыми дозами по 10-15 мг/кг массы тела в течение 24 ч.
- Не давайте ребенку более 4 доз в течение 24 ч!
- Режим дозирования:
- Масса тела (кг) Возраст Доза
- Разовая Суточная
- мл мг мл мг
- 5-6 3-6 мес 3 72 12 288
- 7-8 4 96 16 384
- 9-10 6-12 мес 5 120 20 480
- 11-13 1-2 года 6 144 24 576
- 14-16 2-3 года 8 192 32 768
- 17-20 3-6 лет 10 240 40 960
- 21-25 6-12 лет 13 312 52 1248
- 26-33 16 384 64 1536
- 34-40 20 480 80 1920
- Максимальная продолжительность применения без консультации врача - 3 дня.
- При необходимости продолжения приема препарата более 3 дней требуется консультация врача. При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития серьезного поражения печени (см. раздел «Передозировка»). Если при приеме препарата Парацетамол детский состояние ребенка не улучшается, следует обратиться к врачу.
- Особые группы пациентов
- Дети в возрасте от 2 до 3 месяцев
- В целях симптоматического облегчения поствакцинальных реакций разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат Парацетамол детский следует применять 1-2 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч. Если после приема второй дозы препарата сохраняется повышенная температура, необходимо обратиться к врачу. По всем другим показаниям применение препарата у пациентов данной возрастной категории возможно только по предписанию врача.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Перед применением препарата Парацетамол детский пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Перед применением препарата Парацетамол детский пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Показания
- Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:
- • жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне инфекций верхних дыхательных путей, включая простудные заболевания и грипп, и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и пр.), а также после вакцинации.
- • обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
- - зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов;
- - головной боли и мигрени;
- - боли в горле;
- - боли в мышцах и суставах;
- - ушной боли при отите.
- Препарат Парацетамол детский может быть применен у детей в возрасте от 2 до 3 мес. в качестве жаропонижающего средства при простудных заболеваниях, а также однократно для снижения температуры тела после вакцинации. Если температура тела не снижается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Состав
- 100 мл содержат:
- Действующее вещество: парацетамол - 2,400 г;
- Вспомогательные вещества: яблочная кислота - 0,050 г, камедь ксантановая - 0,600 г, мальтитол - 80,000 г, сорбитол некристаллизующийся 70 % - 1,330 г, лимонная кислота безводная - 0,020 г, нипасепт натрия (метилпарагидроксибензоат натрия, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия) - 0,150 г, ароматизатор клубничный - 0,100 г, краситель азорубин - 0,001 г, вода - до 100 мл.
Противопоказания
- • повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;
- • выраженные нарушения функции печени или почек;
- • период новорожденности;
- • дефицит изомальтазы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- • одновременное применение других парацетамолсодержащих препаратов, препаратов для лечения простуды и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих препаратов.
- С осторожностью
- • Тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении);
- • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- • Нарушение функции печени (в т.ч. синдром Жильбера) и/или почек;
- • Наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
- • Применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела).
- При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Как и при применении других препаратов во время беременности, перед применением препарата необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого времени.
- Период грудного вскармливания
- Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако при соблюдении рекомендованных доз количество выделяемого с грудным молоком парацетамола не является клинически значимым. Согласно результатам опубликованных клинических исследований, применение парацетамола не противопоказано в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Препарат содержит парацетамол, его не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола. При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
- Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Парацетамол детский. Пациенты, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за консультацией к врачу.
- Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом, пациентов с низким индексом массы тела или сепсисом.
- Прием препарата пациентами с низким уровнем глутатиона может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
- У детей, родившихся недоношенными, прием препарата Парацетамол детский возможен только по предписанию врача.
- При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.
- При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.
- Препарат Парацетамол детский содержит сорбитол (1,330 мг/100 мл) и мальтитол жидкий, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат. Препарат Парацетамол детский содержит метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия, которые могут быть причиной аллергических реакций, возможно отсроченных.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.
Упаковка и форма выпуска
- Суспензия для приема внутрь 120 мг/ 5 мл - 100 мл, флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой в уп.
Побочные действия
- В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
- Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения парацетамола.
- Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени.
- Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.
- Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли:
- • Перечисленные выше побочные реакции;
- • Аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда сопровождающиеся проблемами с дыханием, отеком губ, языка, горла или лица;
- • Кожная сыпь или шелушение кожи, или язвы в полости рта;
- • Синяки и кровотечение по невыясненной причине;
- • Проблемы с дыханием при приеме аспирина или других НПВС в анамнезе;
- • Проблемы с дыханием при приеме парацетамола в анамнезе.
- Препарат может вызвать аллергические реакции, т.к. в нем содержаться метилпарагидроксибензоат натрия, этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия.
Фармакотерапевтическая группа
- анальгезирующее ненаркотическое средство
Лекарственное взаимодействие
- Если ребенок уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Парацетамол детский следует обратиться за консультацией к врачу. Не рекомендуется прием препарата Парацетамол детский одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамолом. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия. Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом). При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Парацетамол может снижать эффективность урикозурических лекарственных препаратов. Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Фармакодинамика
- Механизм действия
- Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм его действия предположительно заключается в ингибировании синтеза простагландинов, в первую очередь в центральной нервной системе. Парацетамол блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, поэтому он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого цвета или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
- Распределение
- При терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови минимально и составляет около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 мин. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
- Метаболизм
- Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
- Выведение
- Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 часов. Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно глюкуронидов и сульфатов, менее 3% - в неизменном виде.
Передозировка
- Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти. Наблюдался острый панкреатит, сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.
- В случае передозировки препарата Парацетамол детский, даже если пациент чувствует себя хорошо и не наблюдается выраженных симптомов передозировки, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи.
- Симптомы и признаки
- Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более, у детей - при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»), поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
- В течение первых 24 ч после передозировки могут проявляться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, нарушение метаболизма глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания), бледность кожных покровов, снижение аппетита, нарушение углеводного обмена. Клинические признаки поражения печени развиваются, как правило, через 24-48 ч и достигают максимума через 4-6 суток. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции головного мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Также возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
- Лечение
- В случае подозрения на передозировку препарата Парацетамол детский, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. В течение первого часа после передозировки рекомендуется прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Нет убедительных доказательств того, что промывание желудка во временном промежутке свыше 60 мин после передозировки улучшает клинический исход. Рекомендуется введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости, вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (применение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ОЗОН ООО
- Россия
- 445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
- +79874599991,+79874599992; 8 (84862) 2-90-06
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Парацетамол детский 0,12/5 мл суспензия 100 гр в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Парацетамол детский 0,12/5 мл суспензия 100 гр в Москве - 80 рублей.
- Инструкция по применению для Парацетамол детский 0,12/5 мл суспензия 100 гр.
- Цены на Парацетамол в других городах