Розувастатин 40 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Препарат РОЗУВАСТАТИН показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
Терапия гиперхолестеринемии
- первичная гиперхолестеринемия (повышенное содержание холестерина в крови) по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
- гипертриглицеридемия (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности.
- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- Начальная доза
- Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день, даже если Вы раньше принимали более высокую дозу или другие препараты группы статинов. Врач подберет нужную Вам дозу, исходя из:
- • Вашего показателя холестерина;
- • уровня риска развития сердечного приступа или инсульта;
- • наличия факторов, которые могут увеличить риск развития нежелательных реакций. Пожалуйста, проверьте с Вашим врачом, что Вам назначена оптимальная для Вас начальная доза.
- Ваш врач может назначить Вам препарат РОЗУВАСТАТИН в дозе 5 мг 1 раз в день, если:
- • Вы относитесь к монголоидной расе;
- • Вы старше 65 лет;
- • у Вас есть умеренные проблемы с почками;
- • у Вас есть умеренные проблемы с печенью;
- • Вы подвержены риску развития боли в мышцах и болевым ощущениям (миопатия);
- • у Вас есть наследственная предрасположенность к повышенной концентрации розувастатина в крови.
- Повышение дозы и максимальная суточная доза
- Ваш врач может увеличить дозу препарата РОЗУВАСТАТИН до максимальной суточной дозы - 40 мг в день, чтобы достичь требуемого результата в снижении уровня холестерина в крови. Увеличение дозы происходит, как правило, через 4 недели после начала приема назначенной дозы. Максимальная суточная доза препарата РОЗУВАСТАТИН составляет 40 мг в день. Эта доза подходит только для тех пациентов, у которых уровень холестерина значительно повышен и имеется высокий риск развития сердечного приступа или инсульта, а также для тех пациентов, у которых показатель холестерина не снижается на более низких дозах розувастатина.
- Если Вы принимаете препарат РОЗУВАСТАТИН для уменьшения риска развития сердечного приступа, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако, Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть хотя бы один из факторов риска, перечисленных выше.
- Способ применения
- Каждую таблетку необходимо проглотить целиком (не измельчая и не разжевывая), запивая водой. Препарат РОЗУВАСТАТИН принимается 1 раз в день. Вы можете принять таблетку в любое время дня, независимо от времени приема пищи. Не забывайте принимать таблетки, используйте удобные для Вас способы напоминания о необходимости принять таблетку.
- Продолжительность терапии
- Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
- Регулярный контроль уровня холестерина
- Очень важно регулярно посещать Вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он снижается и находится на должном уровне.
- Ваш доктор может принять решение увеличить дозу для достижения нужного результата.
- Если Вы забыли принять препарат РОЗУВАСТАТИН
- Не волнуйтесь, примите очередную дозу в нужное время.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
- Если Вы прекратили прием препарата РОЗУВАСТАТИН
- Обязательно сообщите Вашему врачу о том, что Вы решили прекратить прием препарата РОЗУВАСТАТИН. Имейте в виду, что в этом случае у Вас может вновь подняться уровень холестерина в крови.
- Если у Вас есть какие-либо вопросы по приему препарата РОЗУВАСТАТИН, обсудите их с Вашим врачом.
Показания
- Препарат РОЗУВАСТАТИН показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
- Терапия гиперхолестеринемии
- - первичная гиперхолестеринемия (повышенное содержание холестерина в крови) по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
- - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
- - гипертриглицеридемия (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
- - для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности.
- - первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Состав
- Действующим веществом является розувастатин.
- Каждая таблетка содержит 41,6 мг розувастатина кальция (в пересчете на розувастатин 40,0 мг).
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17),
- кроскармеллоза натрия (примеллоза), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюллоза микрокристаллическая.
- Пленочная оболочка:
- Готовое пленочное покрытие Опадрай® 13А540003 розовый: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полисорбат 80, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин (Е122).
- Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный), алюминиевый лак на основе красителя кармуазин (Е122).
Противопоказания
- Не принимайте препарат РОЗУВАСТАТИН:
- - если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- - если у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
- - если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- - если у Вас есть заболевания мышц (миопатия);
- - если Вы одновременно принимаете циклоспорин;
- - если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к развитию нарушений со стороны мышц (миотоксических осложнений);
- - если Вы беременны, кормите грудью;
- - если Вы не используете адекватные методы контрацепции (т.е. можете забеременеть);
- - если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
- - если у Вас или у Ваших близких родственников были мышечные заболевания;
- - если у Вас были нежелательные реакции со стороны мышечной ткани на фоне приема других статинов или фибратов;
- - если Вы склонны к чрезмерному употреблению алкоголя;
- - если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к повышению плазменной концентрации розувастатина;
- - если Вы принимаете фибраты;
- - если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
- - если Вы относитесь к монголоидной расе;
- - если Вы младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что беременны, а также если Вы планируете забеременеть, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
- Беременность
- Не принимайте препарат РОЗУВАСТАТИН во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Не кормите ребенка грудью во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН.
- Если Вы забеременели во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН, прекратите его прием и немедленно сообщите об этом Вашему врачу. Женщины должны избегать наступления беременности во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН и использовать надежные методы контрацепции.
Особые указания
- Перед приемом препарата РОЗУВАСТАТИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:
- - если у Вас почечная недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина более 60 мл/мин);
- - если Вы старше 65 лет;
- - если у Вас нарушения функции печени;
- - если у Вас развился сепсис;
- - если у Вас понижено артериальное давление;
- - если Вам проводили обширные хирургические вмешательства;
- - если у Вас были травмы;
- - если у Вас возникают неконтролируемые судорожные приступы;
- - если Вы принимаете эзетимиб.
- У небольшого количества людей статины могут влиять на печень. Это определяется достаточно простым анализом крови, который показывает уровень «печеночных» ферментов в крови. Этот анализ проводится до начала применения препарата РОЗУВАСТАТИН и во время лечения им.
- В исключительно редких случаях при применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.
- Если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития, Ваш врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием, пока Вы принимаете этот препарат. У Вас достаточно высокий риск развития сахарного диабета, если Вы имеете высокие показатели глюкозы и липидов в крови, у Вас избыточная масса тела и Вы страдаете повышенным артериальным давлением.
- Дети и подростки
- Препарат РОЗУВАСТАТИН противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
- Препарат РОЗУВАСТАТИН содержит лактозу
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость лактозы), дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
- Препарат РОЗУВАСТАТИН содержит краситель кармуазин (Е122)
- Препарат содержит в составе вспомогательное вещество - алюминиевый лак на основе красителя кармуазин (Е122), который может вызывать аллергические реакции.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение, слабость).
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат РОЗУВАСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, которые возникают не у всех.
- Если Вы обнаружили у себя хотя бы одну из нижеперечисленных нежелательных реакций, прекратите прием препарата РОЗУВАСТАТИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- • затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и/или горла;
- • отек лица, губ, рта и/или горла, который может вызывать затруднение глотания;
- • сильный зуд кожи (с нарастающим отеком).
- Также прекратите прием препарата РОЗУВАСТАТИН и обратитесь немедленно к Вашему врачу, если у Вас появилась необычная боль или боль в мышцах, которая длится дольше обычного.
- Как и в случае с другими препаратами этой группы, очень небольшое количество людей испытывали неприятные ощущения со стороны мышц. Некоторые из них прекратили прием препарата из-за потенциальной опасности развития такого заболевания, как рабдомиолиз, которое характеризуется сильной мышечной болью, ощущением слабости в мышцах и темной окраской мочи.
- Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головная боль;
- • головокружение;
- • боль в животе;
- • запор;
- • тошнота;
- • боль в мышцах (миалгия);
- • чувство слабости (астения);
- • появление белка в моче. Как правило, эта реакция проходит самостоятельно и не требует отмены препарата (кроме дозы 40 мг);
- • сахарный диабет. Развитие этого побочного эффекта наиболее вероятно в том случае, если у Вас повышенный уровень глюкозы и липидов в крови, избыточный вес, и у Вас отмечается повышенное артериальное давление. Ваш доктор будет наблюдать Вас, пока Вы принимаете препарат РОЗУВАСТАТИН.
- Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
- • появление белка в моче. Как правило, эта реакция проходит самостоятельно и не требует отмены препарата (применимо только для доз 5-20 мг).
- Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • тяжелые реакции гиперчувствительности, включающие в себя отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное дыхание и глотание, сильный кожный зуд (с нарастающим отеком). Если Вы предполагаете, что у Вас развилась такая нежелательная реакция, прекратите прием препарата РОЗУВАСТАТИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
- • тромбоцитопения;
- • повреждение мышц. Прекратите прием препарата РОЗУВАСТАТИН и обратитесь к Вашему врачу, если у Вас появилась необычная боль или боль в мышцах, которая длится дольше обычного;
- • воспаление поджелудочной железы (проявляется сильной болью в животе и спине);
- • повышение уровня «печеночных» ферментов в крови.
- Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- • полинейропатия;
- • потеря памяти;
- • желтуха (появление желтого оттенка кожи и белков глаз);
- • гепатит (воспаление печени);
- • следы крови в моче (гематурия);
- • боль в суставах (артралгия);
- • гинекомастия (увеличение груди у мужчин).
- Нежелательные реакции с неизвестной частотой встречаемости, т.е. нельзя определить частоту на основании имеющихся данных:
- • уменьшение количества тромбоцитов в крови, что, в свою очередь, может увеличить риск кровотечений или образования гематом;
- • диарея (жидкий стул);
- • онемение рук и ног (нейропатия);
- • синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые нарушения со стороны кожи, рта, глаз и половых органов);
- • кашель;
- • затруднение дыхания;
- • отек;
- • нарушение сна, включая бессонницу и ночные кошмары;
- • нарушения со стороны сексуальной сферы;
- • депрессия;
- • проблемы со стороны органов дыхания, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку;
- • повреждение сухожилий;
- • постоянная мышечная слабость;
- • DRESS-синдром (лихорадка, кожная сыпь).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.
- Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Лекарственное взаимодействие
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:
- • циклоспорин;
- • любой из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, по отдельности или в комбинации: атазанавир, ритонавир, лопинавир, типринавир, софосбувир, велпатасвир, воксилапревир, велпатасвир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир;
- • фибраты (такие как гемфиброзил или фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина;
- • эзетимиб;
- • антациды (лекарственные препараты, содержащие магний и алюминия гидроксид, используемые для нейтрализации кислоты в желудке);
- • эритромицин;
- • антагонисты витамина К (например, варфарин или любой другой препарат для разжижения крови);
- • пероральные контрацептивы (таблетки);
- • гормонозаместительная терапия;
- • лекарственные препараты, содержащие фузидовую кислоту.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат РОЗУВАСТАТИН, и для чего его применяют
- Препарат РОЗУВАСТАТИН содержит действующее вещество - розувастатин.
- Относится к статинам - группе препаратов для снижения содержания холестерина в крови за счет блокирования особого фермента, который называется ГМГ-КoA-редуктаза.
- Способ действия препарата РОЗУВАСТАТИН
- Данный препарат применяется для уменьшения содержания в крови жиров, называемых липидами, которые в составе специфических комплексов (липопротеинов) участвуют в транспортировке холестерина в кровь и к различным органам. Существуют различные виды холестерина - липопротеины низкой плотности и липопротеины высокой плотности.
- Препарат РОЗУВАСТАТИН:
- • способствует уменьшению липопротеинов низкой плотности и увеличению липопротеинов высокой плотности;
- • блокирует выработку липопротеинов низкой плотности и способствует их выведению из организма.
- Большинство людей с высоким уровнем холестерина не испытывают никакого дискомфорта, потому что в начале развития такого состояния отсутствует какая-либо симптоматика. Однако, если это состояние не лечить, жировые отложения будут накапливаться в сосудах, значительно сужая их. Суженные сосуды, в свою очередь, не могут обеспечить полноценную доставку крови к сердцу и/или мозгу, тем самым способствуя развитию сердечного приступа или инсульта. Снижая уровень холестерина в крови, Вы значительно уменьшаете риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с ними состояний.
- Вам необходимо продолжать принимать препарат РОЗУВАСТАТИН, даже когда уровень холестерина у Вас понизится и вернется к нормальным значениям, потому что если Вы прекратите принимать препарат, уровень холестерина вновь повысится, что, в свою очередь, снова увеличит риск развития сердечного приступа или инсульта.
- Обязательно сообщите Вашему доктору, если Вы решили прекратить прием препарата или Вы забеременели.
- Во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН Вы должны также соблюдать диету (с пониженным содержанием жиров, холестерина) и продолжать заниматься физическими упражнениями.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Передозировка
- Если Вы приняли препарата РОЗУВАСТАТИН больше, чем следовало
- Обязательно свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в медицинское лечебное учреждение за помощью. При этом обязательно сообщите, что Вы принимаете препарат РОЗУВАСТАТИН.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- СитиФарм ООО
- Россия
- 129090, г. Москва, пр-т Мира, д.13, стр.1, офис 107/1
- 8-495-984-75-79; 8-800-777-86-04
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Розувастатин 40 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Розувастатин 40 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве - 509 рублей.
- Инструкция по применению для Розувастатин 40 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Розувастатин в других городах