Дротаверин-УБФ Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Производитель

УРАЛБИОФАРМ, ОАО

Страна происхождения

Россия

Синонимы

Беспа, Биошпа, Дроверин, Дротаверина гидрохлорид, Но-шпа, Но-шпа форте, Но-Бра, Спазмол, Спазоверин, Спаковин

Лекарственная форма

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускается легкая мраморность.

Описание лекарственной формы

Таблетки 40 мг - 20 шт в уп.

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) - 0,04 г Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17, кросповидон, магния стеарат, тальк

Особые условия

При приеме внутрь следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Фармакокинетика

Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечный тракт. Абсорбция - 100%. Однако в системный кровоток поступает 65% принятой дозы (эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 45-60 мин. Связь с белками плазмы - 95-97%, преимущественно с альбумином, гамма и бета- глобуминами, а также липопротеины высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4'-дезэтилдротаверин, другие метаболииты - 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения (Т1/2) - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Лекарственная форма в данной дозировке не применяется у детей в возрасте до 12 лет. С осторожностью С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукомой. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - более 1/10000, включая отдельные сообщения. Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, запоры. Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.