Вступил в силу закон, исключающий лекарственные препараты из перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации. Теперь производители обязаны предоставлять данные об ЛС в Росздравнадзор вместо прохождения сертификации. Постановление было опубликовано на официальном сайте правительства РФ 27 ноября.
Как отмечено в документе, цель нового закона - создать более эффективный способ гражданского оборот лекарственных средств. Ранее премьер-министр Дмитрий Медведев заявлял, что, благодаря этому законопроекту, препараты будут быстрее появляться в аптеках.
Согласно новому постановлению, производитель обязан предоставлять данные о качестве лекарственного препарата для медицинского применения напрямую в Росздравнадзор. Кроме того, для первых трех партий нового препарата российского производства или препарата, впервые ввозимого в РФ, будет необходимо предоставить протокол испытаний на предмет соответствия ЛС нормативной документации.
Для испытаний и ввода препаратов в оборот будут привлекаться научные лаборатории федеральных учреждений. Для оценки качества ЛС также станет возможно направлять образцы для испытаний в другие лаборатории.
Фото depositphotos.com
