Компания NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical of Suitability объявила о приостонавлении сертификата пригодности на фармсубстанции двух антибиотиков: “Цефуроксим натрия стерильный” и “Цефотаксим натрия стерильный”. Открытое письмо об этом решении было опубликовано на сайте Росздравнадзора.
“Цефуроксим натрия стерильный” - это антибиотик, применяющийся для лечения различных бактериальных инфекций (например, пневмония, фарингит, гонорея и т. д.). “Цефотаксим натрия стерильный” применяется в лечении тяжело протекающих инфекций, среди которых находятся хламидиоз, перитонит и сепсис.
Сертификаты пригодности были приостановлены по решению Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в результате инспекции. Решение было принято по результатам инспектирования производственной площадки.
Росздравнадзор постановил, что производители ЛС с участием указанных субстанций обязаны до 20 ноября сообщить о принятом решении, будут ли эти субстанции дальше использоваться для изготовления ЛС. Часто за приостановлением сертификата пригодности следует отзыв препаратов со стороны производителя.
фото depositphotos.com
