Пентаса

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Ферринг Интернешнл Сентер СА

Швейцария

Таблетки круглой формы, белого с сероватым оттенком цвета с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета с фаской, риской и гравировкой "500 mg" на одной стороне и "PENTASA" на другой.

Таблетки пролонгированного действия 500 мг - 100 шт в уп.

На 1 таблетку: активное вещество - месалазин 500 мг, вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза 207 мг, повидон 25 мг, тальк 9 мг, этилцеллюлоза 6-9 мг, магния стеарат 1 мг.

В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентаса® необходимо прекратить! В течение всего курса лечения препаратом Пентаса® следует регулярно контролировать показатель креатинина в крови. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: В случае развития побочных эффектов (головокружение, тошнота) не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса® и других лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина B12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции).

Всасывание: после приема таблетка препарата Пентаса® распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата Пентаса® на всем протяжении от двенадцатиперстной кишки до прямой кишки при любых значениях pH. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа после приема таблетки. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3-4 часа. Распределение: около 30-50 % принятой дозы абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Максимальная концентрация месалазина в плазме достигается через 1 час после приема и сохраняется до 4 часов, постепенно уменьшаясь. Метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника и в печени, а также, в малой степени, энтеробактериями, образуя основной метаболит N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. 43% месалазина и 73-83% метаболита связывается с белками плазмы. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко. Клиренс месалазина составляет 18 л/час. При приеме высоких доз (до 1500 мг/сутки) может наблюдаться кумулятивный эффект. Выведение: период полувыведения месалазина из плазмы составляет примерно 40 минут, метаболита - около 70 минут. Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

- Язвенный колит (обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести, поддержание ремиссии и/или длительная терапия язвенного колита), - Болезнь Крона.

- Повышенная чувствительность к месалазину и другим компонентам препарата, - Тяжелое поражение печени и/или почек, - Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, - Геморрагический диатез, - Последние 2-4 недели беременности и период лактации, - Детский возраст до 2 лет. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью: С осторожностью препарат следует назначать пациентам, у которых отмечается аллергия на салицилаты, так как возможны реакции гиперчувствительности к сульфасалазину, а также пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек. Беременность и лактация: Препарат допускается применять во время беременности, когда по

Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза. В случае развития ацидоза, алкалоза или дегидратации необходимо восстановить кислотно-щелочной и водноэлектролитный баланс. При признаках гипогликемии рекомендуется введение декстрозы.

Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%). Часто (> 1% и < 10%) Редко (>0,01% и < 1,0%) Очень редко (< 0,01%, включая единичные случаи) Со стороны органов кроветворения Эозинофилия, анемии, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке Со стороны нервной системы Головокружение Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия Со стороны сердечно-сосудистой системы* Миокардит, перикардит Со стороны дыхательной системы * Одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм Со стороны пищеварительной системы Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм Повышение содержания амилазы, панкреатит* Обострение симптомов колита Со стороны гепато- билиарной системы Повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность) Со стороны кожных покровов Крапивница, экзема Фотосенсибилизация, обратимая алопеция Со стороны опорно- двигательного аппарата Миалгия, артралгия Со стороны Интерстициальный нефрит*, моче- нефротический синдром, изменения выделительной цвета мочи, транзиторная почечная системы недостаточность Прочие Головная боль, лихорадка (*) Механизм развития побочных реакций, предположительно, носит аллергический характер. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметали любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.