Апроваск 10 мг + 150 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.

Максимальная суточная доза препарата: 1 таблетка по 10 мг + 150 мг или 1 таблетка по 10 мг + 300 мг, в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг.

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени

Рекомендуемая начальная доза – 1 таблетка по 5 мг+150 мг или 1 таблетка 5 мг+300 мг, что соответствует наименьшей дозе амлодипина.

Применение у детей и подростков

Препарат Апроваск® не предназначен для применения у детей и подростков от 0 до 18 лет, так как отсутствует опыт применения препарата у этой возрастной группы.

Путь и (или) способ введения

Препарат Апроваск® принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Продолжительность применения

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Важно продолжать принимать препарата Апроваск® в течение времени, предписанного врачом.

Если Вы забыли принять препарат Апроваск®

Если Вы забыли принять таблетку вовремя, примите следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Апроваск®

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Важно продолжать принимать препарата Апроваск® в течение времени, предписанного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат Апроваск® применяется у взрослых.

• Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном).

Если улучшение при лечении препаратом Апроваск® не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Действующими веществами являются амлодипин и ирбесартан.

Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина и 150 мг ирбесартана.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 6 мПа.с, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай розовый, который содержит гипромеллозу, титана диоксид (Е 171), макрогол-400, макрогол-8000, краситель железа оксид красный (Е 172).

Не принимайте препарат Апроваск®, если:

• у Вас аллергия на амлодипин и (или) ирбесартан, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас шок, включая кардиогенный (состояние, когда сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови);

• у Вас сужение аортального клапана (тяжелый аортальный стеноз);

• у Вас сердечная недостаточность после недавно перенесенного инфаркта миокарда;

• Вы беременны;

• Вы кормите грудью;

• Ваш возраст до 18 лет;

• у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препарат для снижения повышенного артериального давления, содержащий алискирен;

• у Вас сахарный диабет и нарушение функции почек (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препарат для снижения повышенного артериального давления, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ);

• у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);

• у Вас тяжелое нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность).

Перед применением препарата Апроваск® проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний: • у Вас низкое содержание натрия (гипонатриемия) и снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), возникновение которых возможно при лечении большими дозами диуретиков (мочегонных препаратов), чрезмерной потери воды организмом, гемодиализе (процедуры очищения крови), дефиците соли на фоне ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоте (риск чрезмерного снижения артериального давления); • у Вас нарушена функция почек, включая почечную недостаточность; • у Вас сужение артерий, ведущих к почкам (двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий); • Вам недавно была проведена пересадка (трансплантация) почки; • у Вас хроническая сердечная недостаточность; • у Вас нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность); • у Вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы); • у Вас ишемическая болезнь сердца и (или) сужение (атеросклероз) сосудов головного мозга (при чрезмерном снижении артериального давления имеется риск развития острого инфаркта миокарда и инсульта); • Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него); • У Вас наблюдается нарушение ритма сердца с чередованием учащения или замедления ритма сердца (синдром слабости синусового узла); • у Вас кожное заболевание с образованием красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен – «бляшек» (псориаз), ввиду возможного обострения течения заболевания; • у Вас после приема препарата появляются боль в животе, тошнота, рвота или понос (диарея). Ваш лечащий врач примет решение о дальнейшем продолжении лечения препаратом Апроваск®. Не прекращайте прием препарата самостоятельно, не посоветовавшись с врачом; • у Вас сахарный диабет (при совместном применении препаратов для лечения сахарного диабета таких как репаглинид или инсулин, может потребоваться коррекция их доз); • у Вас высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия); • у Вас синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками (первичный гиперальдостеронизм). Прием препарата Апроваск® нецелесообразен при данном заболевании; • Ваш возраст 65 лет и старше; • Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• индукторы изофермента CYP3A4, включая ингибиторы протеазы (ритонавир), азольные противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), макролиды (эритромицин, кларитромицин), верапамил или дилтиазем;
• индукторы изофермента CYP3A4 (рифамцин, препараты зверобоя продырявленного);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), например, нимесулид, мелоксикам, целекоксиб;
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть болезнь почек, связанная с диабетом (диабетическая нефропатия);
• алискирен или препараты, содержащие алискирен (особенно, если у Вас сахарный диабет и нарушения функции почек); Если у Вас появились отеки голени, лодыжек, стоп, сообщите об этом лечащему врачу. Это может быть обусловлено амлодипином (одним из действующих веществ препарата Апроваск®). Во время лечения препаратом Апроваск® необходимо поддерживать гигиену зубов и наблюдаться у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Ваш врач будет регулярно проверять функцию почек, артериальное давление, содержание сахара (глюкозы), электролитов (например, калия) и креатинина в крови. Препарат Апроваск® может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы. Дети и подростки Препарат Апроваск® не предназначен для применения у детей и подростков от 0 до 18 лет, так как отсутствует опыт применения препарата у этой возрастной группы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 150 мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приема этого препарата:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• ангионевротический отек кишечника: после применения аналогичных препаратов сообщалось об отеке кишечника, проявляющемся такими симптомами как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• отек век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек);

• кожная сыпь, покраснение кожи по всему телу (многоформная эритема);

• кожная сыпь с образованием пузырей, шелушением, отеком кожи и воспалением слизистых оболочек (синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок;

• кожная сыпь с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках, сопровождающаяся отслаиванием верхних слоев кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Эти нежелательные реакции являются очень серьезными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Апроваск®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• отеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;

• головокружение;

• головная боль;

• ощущение сердцебиения;

• снижение артериального давления, возникающее при вставании из положения лежа или сидя (ортостатическая гипотензия);

• «приливы» крови к коже с ощущением жара;

• одышка;

• отечность десен;

• тошнота;

• рвота;

• нарушение пищеварения (диспепсия);

• боль в животе;

• боль в верхней части живота;

• покалывание, жжение, онемение слизистой оболочки рта, губ и кожи лица (глоссодиния);

• нарушения со стороны языка;

• изменение ритма дефекации (чередование диареи и запора);

• контактный дерматит;

• нарушение зрения (двоение в глазах);

• вертиго (головокружение);

• наличие белка в моче (протеинурия);

• периферические отеки (отеки голени, лодыжек, стоп);

• повышенная утомляемость;

• слабость (астения);

• увеличение содержания креатинфосфокиназы в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);

• бессонница;

• неустойчивость (лабильность) настроения;

• стойкое снижение настроения (депрессия);

• онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезия);

• головокружение при вставании из положения сидя или лежа (ортостатическое головокружение);

• снижение чувствительности (гипестезия);

• дрожание (тремор);

• извращение вкуса;

• обморок;

• звон в ушах;

• учащение сердцебиения (тахикардия);

• замедления ритма сердца (синусовая брадикардия);

• нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий);

• покраснение кожных покровов;

• низкое артериальное давление (гипотензия);

• кашель;

• насморк (ринит);

• запор;

• понос (дирея);

• изжога;

• сухость слизистых оболочек полости рта;

• облысение (алопеция);

• кожный зуд;

• кожная сыпь;

• мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура);

• повышенное потоотделение (гипергидроз);

• изменение цвета кожи (появление обесцвеченных участков кожи);

• крапивница;

• высыпания на коже (экзантема);

• боль в мышцах (миалгия);

• боль в суставах (артралгия);

• тугоподвижность суставов;

• мышечные судроги;

• боль в спине;

• нарушение мочеиспускания, учащенное мочеиспускание, в том числе в ночное время (никтурия);

• повышенное содержание креатинина в крови;

• снижение полового влечения (эректильная дисфункция);

• увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия);

• отеки лица;

• боль (в том числе в грудной клетке);

• ощущение недомогания;

• увеличение или снижение веса;

• падения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

• снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения);

• аллергические реакции;

• повышение содержания сахара в крови (гипергликемия);

• заболевание нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение конечностей (периферическая нейропатия);

• инфаркт миокарда;

• высокое артериальное давление (гипертензия);

• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью (васкулит);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• воспаление желудка (гастрит);

• разрастание десневой ткани (гипертрофия десен);

• воспаление печени (гепатит), желтуха;

• повышение уровня ферментов печени;

• чувствительность к свету (фоточувствительность).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), включая тромобоцитопеническую пурпуру;

• снижение гемоглобина (анемия);

• пониженное содержание сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);

• дрожь, повышенный мышечный тонус, маскообразное лицо, замедление движений, неуравновешенная походка (экстрапирамидные расстройства);

• поражения кожи, такие как небольшие узелки/уплотнения или сыпь, которые могут иметь красноватый или пурпурный цвет. Они могут появляться в виде пятен или бляшек и покрывать большую часть поверхности тела (кожная псевдолимфома);

• кожная сыпь или язвы во рту (лихеноидная лекарственная сыпь).

• нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.

• кожное заболевание с образованием красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен – «бляшек» (псориаз и обострение псориаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу данных препаратов и (или) сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения одного из препаратов.

Перед применением препарата Апроваск® сообщите своему врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• бета-адреноблокаторы, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) длительного действия, «петлевые» и тиазидные диуретики (другие препараты для снижения артериального давления и лечения стенокардии);

• кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид (гормональные противовоспалительные препараты) снижают действие препарата Апроваск®;

• дантролен (раствор для введения в вену при серьезных отклонениях температуры тела – «злокачественная гипертермия»);

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);

• ингибиторы протеазы, например, ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции и СПИД);

• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибактериальные препараты);

• верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца и стенокардии);

• препараты зверобоя продырявленного;

• препараты кальция;

• симвастатин, аторвастатин (препараты, снижающие уровень холестерина в крови);

• иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус (используются для контроля иммунного ответа организма, позволяя организму не отторгнуть пересаженный орган);

• сиролимус, темсиролимус и эверолимус (группа препаратов, влияющих на иммунную систему, применяются при пересадке органов и лечении опухолевых заболеваний);

• амиодарон, хинидин (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);

• ингибиторы АПФ или алискирен (Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете эти препараты) (дополнительную информацию Вы можете найти в разделах «Не принимайте препарат Апроваск®» и «Особые указания и меры предосторожности»);

• репаглинид (препарат для лечения сахарного диабета). Вашему врачу может потребоваться изменить дозу репаглинида;

• калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики) (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия, заменители соли или пищевые добавки, содержащие калий;

• препараты, повышающие содержание калия в крови (гепарин);

• нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты). Возможно ослабление действия препарата Апроваск®;

• литий (препарат для лечения психических заболеваний);

• предшествующее лечение мочегонными средствами (диуретиками) в высоких дозах (риск развития чрезмерного снижения артериального давления в начале лечения препаратом Апроваск®).

Не выявлено взаимодействия препарата Апроваск® с варфарином (препарат для разжижения крови), дигоксином (сердечный гликозид), гидрохлоротиазидом (мочегонный препарат), нифедипином (препарат для снижения артериального давления), фенитоином (препарат, использующийся при лечении эпилепсии), алюминий- или магнийсодержащие антацидами (препараты, использующиеся при заболеваниях желудочно-кишечного тракта), силденафилом (препарат для улучшения эректильной функции), циметидин (противоязвенный препарат).

Препарат Апроваск® может усиливать эффект снижения артериального давления препаратов с потенциалом снижения артериального давления (например, баклофен (препарат для лечения повышенного мышечного тонуса)) и аминофен (препарат стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, уменьшает психоэмоциональную напряженность).

Кроме того, низкое артериальное давление может еще снизиться при приеме барбитуратов (снотворное), нейролептиков, наркотических средств или антидепрессантов (препараты для лечения депрессии). При этом повышен риск развития ортостатической гипотензии (снижении артериального давления при вставании из положения сидя или лежа).

Препарат Апроваск® с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять в пищу грейпфрутовый сок и грейпфруты при приеме препарата Апроваск®. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повысить содержание амлодипина (одного из демоствующих веществ препарата Апроваск®) в крови и привести к выраженному снижению артериального давления.

Следует избегать приема алкоголя при лечении препаратом Апроваск® из-за риска развития ортостатической гипотензии (снижении артериального давления при вставании из положения сидя или лежа).

Препарат Апроваск® может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средставами и работать с механизмами. Если после приема препарата Апроваск® Вы почувствуете тошноту, головокружение, слабость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами и обратитесь к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Апроваск® противопоказан при беременности, так как может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач обычно посоветует прекратить прием препарата Апроваск® до наступления беременности и посоветует вместо него принимать другой лекарственный препарат.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребенка или собираетесь кормить грудью. Препарат Апроваск® противопоказан кормящим матерям, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы собираетесь кормить грудью ребенка, или примет решение о прекращении грудного вскармливания, если препарат Апроваск® Вам необходим.

Что из себя представляет препарат Апроваск® и для чего его применяют

Препарат Апроваск® - комбинированный препарат для снижения повышенного артериального давления, который содержит два действующих вещества: амлодипин и ирбесартан.

Оба действующих вещества помогают снижать повышенное артериальное давление:

• амлодипин относится к группе веществ, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин блокирует проникновение кальция в стенку кровеносных сосудов, что препятствует их сужению;

• ирбесартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II -это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и способствует повышению артериального давления. Ирбесартан блокирует действие ангиотензина II и препятствует сужению кровеносных сосудов.

Оба действующих вещества помогают предотвратить выраженное сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

от 2℃ до 30℃

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой 150/10 на одной стороне

Если Вы приняли препарата Апроваск® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Апроваск® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Передозировка может вызвать значительное снижение артериального давления и учащенное сердцебиение. Сообщалось также о случаях выраженного и продолжительного снижения артериального давления, включая развитие шока и смерть. Избыточная жидкость может накапливаться в легких (отек легких), эта реакция может развиться через 24–48 часов после приема препарата.

Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.