Общее описание
Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Лекарственная форма
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Описание лекарственной формы
суппозитории вагинальные и ректальные по 1 млн МЕ - 10 шт в уп.
Состав
Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?2b - 1 000 000 МЕ; таурин - 0,01 г; бензокаин - 0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60 000 - 0,0015 г, макрогол 1500 - 0,1240 г, полисорбат 80 - 0,0330 г, эмульгатор Т2 - 0,1320 г, натрия гидроцитрат - 0,0001 г, кислота лимонная - 0,0015 г, вода очищенная - 0,0660 г.
Особые условия
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Лекарственное взаимодействие
ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения ?-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза
в сутки.
Показания
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит.
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
В составе комплексной терапии хронического рецидивирующего цистита бактериальной этиологии у взрослых.
В составе комплексной терапии хронического эндометрита у взрослых.