Из-за случаев ошибок в дозировке препарата “Метотрексат-Эбеве”, которые приводили к опасным последствиям, в том числе к летальному исходу, производитель препарата ЗАО “Сандоз” обновляет рекомендации по дозировке. Письмо от ЗАО “Сандоз” опубликовано на сайте Росздравнадзора.
Лекарственное средство “Метотрексат-Эбеве” применяется по двум группам показаний с разными дозировками: для лечения аутоиммунных заболеваний и онкологических. При лечении онкологических заболеваний дозировка обговаривается с врачом и может включать ежедневный прием лекарственного средства. При лечении аутоиммунных заболеваний рекомендуется еженедельный прием препарата.
Производителю препарата поступили сообщения о случаях передозировок препаратом при лечении аутоиммунных заболеваний - некоторые пациенты принимали “Метотрексат-Эбеве” каждый день вместо одного раза в неделю.
В связи с этим, ЗАО “Сандоз” обновляет рекомендации к приему метотрексата для лечения аутоиммунных заболеваний:
-
только врачи, уже обладающие опытом применения метотрексата, могут выписывать его пациентам;
-
при каждом новом назначении/выдаче препарата следует убедиться, что пациент помнит правильную дозировку - раз в неделю;
-
врачу и пациенту следует выбрать день недели, в который пациент будет принимать метотрексат;
-
врач должен проинформировать пациента/опекуна пациента об опасностях передозировки и о необходимости обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.
Для медицинских работников станут доступны методические рекомендации по применению ЛС, а к каждой упаковке будет прилагаться инструкция для пациента. Выпускаться “Метотрексат-Эбеве” будет только в блистерной упаковке.
Фото depositphotos.com