Компания «Рош», производитель препарата «Актемра» (МНН* — тоцилизумаб), заявила, что в результате исследований стали известны новые данные о безопасности использования лекарственного средства.
Письмо фармацевтической компании опубликовано на сайте Росздравнадзора.
Тоцилизумаб назначается пациентам с ревматоидным артритом, полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и системным ювенильным идиопатическим артритом.
По последней информации, которая поступила из систем фармакологического надзора США и Европы, приём тоцилизумаба в редких случаях может вызвать значительное медикаментозное повреждение печени, в том числе, острую печеночную недостаточность, желтуху и гепатит.
Эти реакции происходили в период от двух недель до пяти лет и более после начала употребления средства. В среднем, срок между началом лечения и возникновением побочного действия, составлял 98 дней.
Производитель отмечает, что препарат нежелательно назначать пациентам с высоким уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT), если он в пять раз и более превышает верхнюю границу нормы.
Чтобы не допустить развития нежелательных реакций, проверять уровни АЛТ и АСТ у пациентов, которые принимают препарат, необходимо раз в один-два месяца во время первого полугода лечения, а после этого — каждые три месяца.
Ранее исследователи обнаружили неизвестное побочное действие препарата «Тирозол». Прием лекарства может привести к развитию острого панкреатита и нарушениям развития плода у беременных женщин.
МНН* — международное непатентованное наименование.
