Производитель препарата «Тирозол» (активное действующее вещество – тиамазол), компания ООО «Мерк» заявила, что в результате исследований стали известны новые данные о безопасности использования лекарства. Письмо фармацевтической компании опубликовано на сайте Росздравнадзора.
Как сообщила компания «Мерк», научные исследования показали, что лечение тиамазолом способно привести к развитию острого панкреатита. В этом случае терапию данным средством нужно незамедлительно прекратить. Если назначить повторный прием препарата пациентам с острым панкреатитом, развившимся из-за тиамазола в анамнезе, может произойти рецидив заболевания.
Появились и новые данные о приёме тиамазола в ходе беременности. Установлено, что лекарство способно вызывать врожденные пороки развития плода при применении в период беременности. Особенно это касается первого триместра и приёма средства в больших дозах. Женщинам, проходящим терапию тиамазолом, важно пользоваться надёжными средствами контрацепции.
Во время беременности тиамазол нужно употреблять лишь после индивидуальной оценки соотношения пользы/риска и сугубо в минимальной требуемой дозе без дополнительного использования гормонов щитовидной железы.
По данным Госреестра лекарственных средств, на рынке России, кроме «Тирозола», зарегистрированы и другие торговые препараты с действующим веществом тиамазол.
Ранее стало известно, что новые противопоказания добавят в инструкции группы лекарств, применяемых при гипертонии, сердечной и почечной недостаточности.
