Кто отвечает за достоверность анализов?

  • 22.09.2022
  • 1242
  • Время чтения: 5 минут
Читать статью Кто отвечает за достоверность анализов?

Раздел: Спросите юриста

Пациенты не всегда знают, как стоит поступить в том или ином случае. Юрист помогает понять, как правильно действовать и на какие законы и постановления ссылаться.

Если у вас есть вопросы по медицинскому праву, задайте их медицинскому юристу. Для этого в комментариях к этой статье:

  • кратко изложите основные факты,
  • максимально конкретизируйте вопрос к специалисту.

Ответы вы найдёте в следующем выпуске рубрики «Спросите юриста».

Вопрос: Я проходила обследование перед плановой операцией, сдала в частной лаборатории анализ ИФА на сифилис, который оказался положительным. Операцию мне перенесли, хотя повторный анализ, сделанный в другой лаборатории, был отрицательный. Я обратилась с жалобой в первую лабораторию, но мне ответили, что за достоверность анализа отвечают не они, а производитель тестов. Так ли это? 

Если судить по общедоступным данным, диагностика сифилиса методом ИФА  (иммуноферментного анализа) может дать ложноположительный результат, хотя и в очень редких случаях. В связи с этим врач, к которому пациент обратится с первичным результатом, может назначить дополнительное обследование для подтверждения наличия заболевания до его лечения. Причиной ложноположительного результата ИФА на сифилис могут быть как неправильные действия медицинских работников при заборе биоматериала и проведении исследования, так и некоторые заболевания и состояния организма человека (например, беременность). При этом производитель реактивов, которые используются при проведении ИФА, не будет нести ответственность за ложноположительный результат, если не будет доказано, что используемые лабораторией реактивы были произведены некачественными и не позволяли осуществить диагностику надлежащим образом. 

Очевидно, установить, что именно стало причиной получения недостоверного результата ИФА в каждой конкретной ситуации, очень сложно. Однако в любом случае медицинская организация (в данном случае лаборатория) должна предварительно проинформировать пациента о том, что результат ИФА на сифилис может быть ложноположительным, а также разъяснить порядок действий, если пациент считает, что это именно так. Эта информация может быть изложена в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, которое гражданин подписывает в соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» перед оказанием ему любой медицинской услуги. К сожалению, при проведении подобных анализов эта обязательная процедура часто необоснованно игнорируется. 

Таким образом, если в первой лаборатории вы не подписывали информированное добровольное согласие на диагностику сифилиса методом ИФА или в этом согласии отсутствовала информация о возможности ложноположительного результата, при этом соответствующие сведения не были своевременно доведены до вас каким-либо иным образом, вы имеете право на компенсацию морального вреда. Право на эту компенсацию связано с нарушением вашего права на информацию о медицинской  услуге, предусмотренного не только вышеназванной статьёй Федерального закона, но и статьёй 12 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». 

Кроме того, на основании вашей жалобы руководитель лаборатории обязан проверить правильность действий работников при оказании медицинской услуги, поскольку причиной ложноположительного результата могло стать и  профессиональное нарушение. В этом случае вы также имеете право на возврат уплаченной за услугу денежной суммы в полном размере, а компенсация морального вреда должна быть более значительной, поскольку нарушено базовое право потребителя на качественную услугу (статья 4 Закона РФ «О защите прав потребителей»). 

____________________________________________________________________

Вопрос: Ребёнок принес из школы бланк согласия родителя на проведение ему сразу нескольких прививок — от гриппа, клещевого энцефалита и дифтерии. Классный руководитель требует, чтобы бланк был обязательно заполнен и передан обратно в школу. Мне трудно принять решение относительно необходимости этих прививок, сначала хотелось бы задать вопросы компетентному специалисту. Должны ли мне предоставить такую возможность?

Практика передачи школой бланков согласия на прививки через детей родителям является очень распространённой, однако она напрямую противоречит статье 20 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в которой указано, что письменное согласие на любое медицинское вмешательство от пациента или его законного представителя получает медицинский работник. Перед оформлением такого согласия он должен предоставить пациенту или его законному представителю в доступной для него форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах соответствующего медицинского вмешательства, его последствиях, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Детализация требований статьи 20 названного федерального закона применительно к первичной медико-санитарной помощи содержится, например, в пункте 4 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утверждённого Приказом Минздрава РФ от 12.11.2021 года № 1051н. 

Конечно, трудно представить, каким образом школьная медсестра или какой-либо иной медицинский работник сможет провести соответствующую беседу о прививках с каждым родителем. Тем не менее на основании требований федерального законодательства вы имеете право получить от компетентного медицинского работника всю интересующую информацию о планируемых прививках и уже на основании этого принять обоснованное и взвешенное решение. Для этого целесообразно связаться с классным руководителем, сообщить о том, что вам нужна от медицинского работника дополнительная информация относительно вакцинации, а также уточнить, каким образом её можно получить. 

На ваши вопросы отвечала Людмила Плеханова

Фото: © Sepy / Фотобанк Фотодженика
Мнение автора может не совпадать с мнением редакции

Раздел: Спросите юриста

Поделиться:

Читайте также

Читать статью Как сменить участкового терапевта?
Как сменить участкового терапевта?

А также: почему в медицинских организациях называют разные сроки действия лабораторных анализов?

Читать статью Имеет ли работодатель право заставить пройти медосмотр в выходной день?
Имеет ли работодатель право заставить пройти медосмотр в выходной день?

А также: можно ли оплатить консультацию в частной клинике после приёма и имеет ли врач право отказаться принять пациента, пока не увидит чек об оплате?

Читать статью Как в поликлинике должны рассматривать жалобы пациентов на качество оказанной им медицинской помощи?
Как в поликлинике должны рассматривать жалобы пациентов на качество оказанной им медицинской помощи?

А также: может ли женщина с бесплодием воспользоваться суррогатным материнством, если она не состоит в браке?

Комментарии
Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв.
К данной статье пока нет ни одного комментария. Вы можете стать первым...